Almagel A.

Lateinischer Name: Almagel A.

ATX-Code: A02AB10

Wirkstoff: Algeldrat, Benzocain, Magnesiumhydroxid

Hersteller: Balkanpharma-Troyan (Bulgarien), AKTAVIS GROUP AO (Island)

Beschreibung und Foto-Update: 03/10/2019

Preise in Apotheken: ab 232 Rubel.

Almagel A ist ein Antazida mit lokalanästhetischer Wirkung.

Form und Zusammensetzung freigeben

Darreichungsform Almagel A - Suspension zur oralen Verabreichung: fast weiß oder weiß, mit einem für Zitrone charakteristischen Geruch; Die Bildung einer Schicht transparenter Flüssigkeit auf der Oberfläche ist möglich. Nach heftigem Schütteln des Flascheninhalts wird die Homogenität wiederhergestellt (170 ml in einer Flasche, in einem Karton 1 Flasche mit Dosierlöffel)..

5 ml (1 Messlöffel) enthalten:

  • Wirkstoffe: Aluminiumhydroxidgel (Algeldrat) - 2,18 g (entspricht 0,218 g Aluminiumoxid), Magnesiumhydroxidpaste - 0,35 g (entspricht 0,075 g Magnesiumoxid), Benzocain - 0,109 g;
  • Hilfskomponenten: Ethanol 96%, Butylparahydroxybenzoat, Sorbit, Propylparahydroxybenzoat, Hyetellose, Zitronenöl, Methylparahydroxybenzoat, Natriumsaccharinatdihydrat, gereinigtes Wasser.

Pharmakologische Eigenschaften

Almagel A ist ein Antazida-Medikament mit lokalanästhetischer, adsorbierender und einhüllender Wirkung. Sein Wirkungsmechanismus besteht darin, freie Salzsäure im Magen zu neutralisieren, ohne eine sekundäre Hypersekretion von Magensaft zu verursachen. Dies hilft, die Verdauungsaktivität von Magensaft zu verringern und den Einfluss schädlicher Faktoren auf die Schleimhaut zu verringern. Die klinische Wirkung tritt 3-5 Minuten nach Einnahme der Suspension auf und dauert etwa 70 Minuten.

Die lokale Wirkung von Almagel A neutralisiert den kontinuierlich abgesonderten Magensaft über einen langen Zeitraum und senkt den darin enthaltenen Salzsäuregehalt auf das für die Behandlung optimale Niveau. Die therapeutische Wirkung des Arzneimittels wird aufgrund seiner komplexen Zusammensetzung erreicht.

Die Wirkung von Aluminiumhydroxid zielt darauf ab, die Sekretion von Pepsin zu unterdrücken und Salzsäure zu neutralisieren. Dadurch entsteht Aluminiumchlorid, das sich im alkalischen Medium des Darms in alkalische Aluminiumsalze verwandelt. Durch Neutralisation von Salzsäure wird Magnesiumhydroxid in Magnesiumchlorid umgewandelt und wirkt der verstopfungsverursachenden Wirkung von Aluminiumhydroxid entgegen. Ein unbedeutender Resorptionsgrad von Magnesiumhydroxid und Magnesiumchlorid beeinflusst praktisch nicht die Konzentration von Magnesiumionen im Blut.

Benzocain - ein Lokalanästhetikum, das bei starken Schmerzen eine langfristig wirksame analgetische Wirkung hat.

Sorbit bewirkt eine erhöhte Gallensekretion und eine milde abführende Wirkung.

Almagel A erhöht den Säuregehalt des Mageninhalts allmählich und hält seinen Wert zwischen den Dosen auf dem physiologischen Niveau (von 4-4,5 bis 3,5-3,8). Die gleichmäßige Verteilung der Wirkstoffe der Suspension auf der Magenschleimhaut trägt zur Bildung einer Schutzschicht und zur langfristigen lokalen Wirkung des Arzneimittels bei. Das Fehlen der Prozesse der nachfolgenden Bildung von Kohlendioxid im Magen ermöglicht es, ein Gefühl der Schwere im Magenbereich, Blähungen und eine sekundäre Zunahme der Salzsäuresekretion zu vermeiden.

Das Medikament gehört zu leicht toxischen Wirkstoffen (Klassifizierung nach Hodge und Sterner), hat keine teratogenen, mutagenen oder embryotoxischen Wirkungen. Da es bei Neugeborenen, deren Mütter das Medikament seit langer Zeit einnehmen, zu erhöhten Sehnenreflexen gekommen ist und bei Säuglingen, insbesondere bei Dehydrierung des Körpers, das Risiko einer Hypermagnesiämie besteht, sollte ein längerer Gebrauch des Medikaments während der Schwangerschaft und bei Neugeborenen vermieden werden.

Pharmakokinetik

Almagel A wird nicht in die Wände des Magen-Darm-Trakts aufgenommen. Die Einhaltung des richtigen Dosierungsschemas und der Dauer des Behandlungsverlaufs ermöglicht es, eine gleichmäßige Wirkung des Arzneimittels über einen langen Zeitraum sicherzustellen, praktisch ohne dessen Resorption zu verursachen und ohne den Elektrolythaushalt zu stören. In diesem Fall ist das Risiko für Alkalose und andere Stoffwechselstörungen verringert. Die Suspension reizt das Harnsystem nicht. Langzeitanwendung verursacht keine Alkalose oder Zahnsteinbildung im Harntrakt.

Anwendungshinweise

  • akute Gastritis und die akute Phase der chronischen Gastritis vor dem Hintergrund einer normalen und erhöhten Sekretionsfunktion;
  • Verschlimmerung von Magengeschwüren und Zwölffingerdarmgeschwüren;
  • Duodenitis;
  • Hernie der Speiseröhrenöffnung des Zwerchfells;
  • Enteritis;
  • Reflux-Ösophagitis;
  • Schmerzen und Beschwerden im Epigastrium, verursacht durch einen Fehler in der Ernährung, beim Trinken von Kaffee, Alkohol oder beim Rauchen;
  • Kolitis, funktionelle Darmerkrankungen;
  • Prävention von Magen-Darm-Erkrankungen vor dem Hintergrund der Verwendung von Glukokortikosteroiden, nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln.

Darüber hinaus ist die Verwendung von Almagel A in der komplexen Therapie von Patienten mit Diabetes angezeigt.

Kontraindikationen

  • schwere Nierenfunktionsstörung;
  • gleichzeitige Verwendung von Sulfonamiden;
  • Alzheimer-Erkrankung;
  • Alter bis zu 1 Monat;
  • individuelle Unverträglichkeit gegenüber den Bestandteilen von Almagel A..

Gebrauchsanweisung für Almagel A: Methode und Dosierung

Die Suspension wird 0,5 Stunden vor den Mahlzeiten und am Abend vor dem Schlafengehen oral eingenommen.

Schütteln Sie den Inhalt der Flasche vor jedem Gebrauch gründlich..

Die Dosis von Almagel A und die Dauer des Behandlungsverlaufs werden vom Arzt unter Berücksichtigung der klinischen Indikationen verschrieben.

Die empfohlene Dosierung unterliegt Altersbeschränkungen:

  • Erwachsene: 5-15 ml (1-3 Dosierung oder Teelöffel);
  • Kinder 10-15 Jahre: 1/2 Dosis für Erwachsene;
  • Kinder unter 10 Jahren: 1/3 der Erwachsenendosis.

Vielzahl der Zulassung - 3-4 mal am Tag.

Nebenwirkungen

Vor dem Hintergrund der Anwendung von Almagel A können in einigen Fällen Geschmacksstörungen, Magenkrämpfe, Übelkeit, Erbrechen, Schmerzen im Magenbereich, Verstopfung bei Einnahme hoher Dosen - Schläfrigkeit auftreten. Die angegebenen unerwünschten Wirkungen verschwinden nach Absenkung der Dosis..

Die Verwendung hoher Dosen des Arzneimittels über einen langen Zeitraum bei Patienten, die phosphorarme Lebensmittel konsumieren und dazu neigen, einen Phosphormangel im Körper zu entwickeln, kann vor dem Hintergrund einer erhöhten Calciumresorption und ihrer Ausscheidung im Urin zu Osteomalazie führen. Daher sollte eine Langzeitbehandlung mit dem Medikament von einer ausreichenden Aufnahme von Phosphor in den Körper mit der Nahrung begleitet sein..

Bei chronischer Niereninsuffizienz können neben Osteomalazie Nebenwirkungen in Form von Ödemen der Extremitäten, Demenz und Hypermagnesiämie auftreten.

Überdosis

Überdosierungssymptome sind nicht festgestellt.

spezielle Anweisungen

Die Behandlung von Krankheiten, die mit Übelkeit, Erbrechen und Bauchschmerzen einhergehen, sollte mit der Ernennung von Almagel A begonnen werden. Nach dem Verschwinden dieser Symptome sollte der Patient nach Almagel überführt werden.

Bei gleichzeitiger Therapie mit anderen Arzneimitteln sollte das Intervall zwischen der Einnahme und der Einnahme der Suspension 1–2 Stunden betragen.

Es wird nicht empfohlen, das Medikament in einer Dosis von mehr als 16 Messlöffeln pro Tag zu verwenden. Wenn eine Dosis verschrieben werden muss, die den angegebenen Grenzwert überschreitet, sollte der Behandlungsverlauf nicht länger als 2 Wochen dauern.

Bei einer längeren Ernennung von Almagel A sollte sich der Patient der Notwendigkeit bewusst sein, phosphorreiche Lebensmittel in die tägliche Ernährung aufzunehmen..

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Verschreiben Sie die Suspension während der Schwangerschaft nicht länger als 3 Tage.

Während des Stillens wird empfohlen, die Einnahme von Almagel A zu vermeiden.

Verwendung im Kindesalter

Die Verwendung der Suspension zur Behandlung von Neugeborenen unter 1 Monat ist kontraindiziert.

Bei älteren Kindern ist die Anwendung von Almagel A nur auf ärztliche Verschreibung angezeigt.

Empfohlene Dosierung: Kinder unter 10 Jahren - 1/3 der Dosis von 5-15 ml, bestimmt für Erwachsene, Kinder von 10-15 Jahren - 1/2 Dosis für Erwachsene.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Gemäß den Anweisungen ist Almagel A bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung kontraindiziert..

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Die gleichzeitige Anwendung von Almagel A kann die therapeutische Wirkung von Digitalisglykosiden, Tetracyclin-Antibiotika, Eisensalzen und Histamin-H-Blockern verringern2-Rezeptoren, Ciprofloxacin, Isoniazid, Phenothiazine, Betablocker, Ketoconazol, Indomethacin und andere Arzneimittel.

Analoge

Analoga von Almagel A sind: Rennie, Fosfalugel, Palmagel A, Gastal.

Lagerbedingungen

Von Kindern fern halten. Nicht einfrieren!

An einem Ort aufbewahren, der vor Feuchtigkeit und Licht geschützt ist. Die Lagerung ist bei einer Temperatur von 0-25 ° C zulässig, die optimale Temperatur beträgt 5-15 ° C..

Haltbarkeit - 5 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Ohne Rezept erhältlich.

Bewertungen über Almagel A.

Bewertungen über Almagel A sind überwiegend positiv. Die Patienten weisen auf eine schnelle therapeutische Wirkung bei Sodbrennen, Gastritis, Magenkrämpfen vor dem Hintergrund von Ungenauigkeiten in der Ernährung, Blähungen und starken Schmerzen während der Verschlimmerung von Magengeschwüren hin.

Wenn man über die Mängel des Arzneimittels spricht, bemerken viele, dass die Zunge nach der Einnahme der Suspension für eine Weile taub wird. Außerdem mag ich den unangenehmen Geschmack des Arzneimittels und das Risiko von Nebenwirkungen nicht.

Einige Patienten schreiben, dass sie nach der Einnahme des Arzneimittels auch für eine Weile keine Erleichterung verspürten.

Preis für Almagel A in Apotheken

Der Preis für Almagel A für 1 Flasche kann ab 249 Rubel liegen.

Almagel

Almagel Zusammensetzung

Almagel enthält laut INN 2 Wirkstoffe: Magnesiumhydroxid und Algeldrat. 5 ml Suspension enthalten 100 mg Magnesiumhydroxid und 300 mg Aluminiumhydroxid.

Zusätzliche Inhaltsstoffe: Zitronenöl, Saccharinatdihydrat, Methylparahydroxybenzoat, Hyetellose, Sorbit, Wasser, Butylparahydroxybenzoat, Propylparahydroxybenzoat, Natriumsaccharinatdihydrat.

Freigabe Formular

Weiße Suspension zur oralen Verabreichung. Hat einen bestimmten Zitronenduft. Während der Langzeitlagerung bildet sich auf der Oberfläche eine transparente Flüssigkeitsschicht. Die Homogenität wird durch intensives Rühren der Lösung wiederhergestellt.

Erhältlich in 170 und 200 ml Flaschen. Der Karton enthält einen Dosierlöffel, eine Flasche und Anweisungen des Herstellers. Das Medikament ist nicht in Beuteln erhältlich.

pharmachologische Wirkung

Der Wirkungsmechanismus des Arzneimittels zielt darauf ab, freie Salzsäure im Magen zu neutralisieren, was durch Verringerung der Verdauungskapazität von Magensaft erreicht wird.

Das Medikament provoziert nicht die Entwicklung einer sekundären Hypersekretion. Das Medikament hat eine einhüllende und eine adsorbierende Wirkung und schützt die Magenwände vor den aggressiven Wirkungen traumatischer Faktoren.

Dank Almagel wird der pH-Wert des Magensaftes auf ein optimales Niveau gesenkt. Die aktive Komponente Al-Hydroxid ist in der Lage, die Aktivität von Pepsin zur Neutralisierung von HCl durch Bildung von Aluminiumchlorid zu unterdrücken, das im Darmlumen unter Einwirkung eines alkalischen Mediums in alkalische Aluminiumsalze umgewandelt wird.

Mg-Hydroxid verstärkt die neutralisierende Wirkung auf Salzsäure und wandelt sich in Magnesiumchlorid um. Diese Komponente hilft, die Entwicklung von Verstopfung durch Aluminiumhydroxid zu verhindern. Sorbit erhöht die Gallenausscheidung und kann eine abführende Wirkung haben.

Das Medikament bildet einen Schutzfilm an den Wänden des Magens und verhindert die Bildung von Kohlendioxid, das die Ursache für ein Gefühl der Schwere im Epigastrium, eine erhöhte Gasproduktion und eine sekundäre Hypersekretion ist. Das Medikament hat keine mutagenen, embryotoxischen und teratogenen Wirkungen..

Pharmakodynamik und Pharmakokinetik

Aktive Komponenten können nicht in den systemischen Kreislauf aufgenommen werden, weil bilden einen Schutzfilm. Die Einhaltung des Dosierungsschemas und die Einhaltung der Empfehlungen für die Dauer der Therapie ermöglicht es, die Auswirkungen auf den Elektrolythaushalt, die Entwicklung von Alkalose und andere Manifestationen von Stoffwechselstörungen zu vermeiden.

Eine Langzeitbehandlung führt nicht zur Bildung von Steinen im Harnsystem, reizt die Schleimhäute der Harnwege nicht. Die therapeutische Wirkung kann nach 5 Minuten beobachtet werden. Die Dauer der Medikation beträgt bis zu 70 Minuten (abhängig von der Nahrungsaufnahme, den individuellen Merkmalen).

Indikationen für die Verwendung von Almagel

Was für eine Droge?

Am häufigsten wird in der Gastroenterologie ein Medikament für Patienten mit Erkrankungen des Verdauungssystems verschrieben. Im Falle einer Gastritis tragen die aktiven Komponenten zur Wiederherstellung der Magenwand bei und schützen vor den aggressiven Auswirkungen nachteiliger Faktoren (hoher Säuregehalt, scharfes Essen usw.)..

Die Hauptindikationen für die Verwendung von Almagel

  • Duodenitis (entzündliche Pathologie des Duodenums);
  • ulzerative Pathologie des Verdauungssystems;
  • Enteritis;
  • Darmstörungen funktioneller Natur;
  • Refluxösophagitis (Casting);
  • Hiatushernie im Zwerchfell;
  • Ungenauigkeiten in der Ernährung, Missbrauch von Nikotin, Kaffee, Alkohol;
  • Kolitis.

Wenn sich die Gastritis in der inaktiven Phase befindet, kann die Behandlung mit Glukokortikosteroid-Arzneimitteln und Arzneimitteln aus der NSAID-Gruppe eine Verschlimmerung der Krankheit hervorrufen. Die Ernennung von Almagel zur Prophylaxe vermeidet einen Rückfall.

Kontraindikationen

  • Alzheimer-Erkrankung;
  • Erkrankungen des Lebersystems;
  • individuelle Überempfindlichkeit.

Alterskontraindikationen - bis zum Alter von einem Monat.

Nebenwirkungen

Stoffwechsel:

  • Hypermagnesiämie;
  • Hypercalciurie;
  • Hypophosphatämie.

Verdauungstrakt:

  • Verstopfung;
  • Oberbauchschmerzen;
  • Verletzung der Geschmackswahrnehmung;
  • Krämpfe;
  • Erbrechen;
  • Übelkeit.
  • Schwellung der Extremitäten (infolge einer Pathologie des Nierensystems);
  • Demenz;
  • Osteomalazie;
  • erhöhte Schläfrigkeit.

Almagel, Anwendungshinweis (Weg und Dosierung)

Gemäß den Anweisungen für die Anwendung von Almagel wird das Medikament eine halbe Stunde vor den Mahlzeiten 3-4 mal täglich mit 1-3 Esslöffeln eingenommen. Zusätzlich wird empfohlen, das Medikament vor dem Schlafengehen einzunehmen. Bei einer ulzerativen Pathologie des Verdauungstrakts wird die Suspension zwischen den Hauptmahlzeiten eingenommen. Nach Erreichen des Ergebnisses wird empfohlen, die unterstützende Therapie 2-3 Monate lang fortzusetzen und 3-4 mal täglich 1 Löffel einzunehmen..

Wie ist das Medikament für Kinder von 10 bis 15 Jahren einzunehmen - mit einer Dosis von ½ für Erwachsene, Kinder unter 10 Jahren - 1/3 Dosis.
Sie können nicht mehr als 16 Löffel pro Tag einnehmen (die Behandlungsdauer mit dieser Dosierung beträgt nicht mehr als 14 Tage). Suspensionsfläschchen müssen geschüttelt werden.

Tabletten (Almagel T) werden bis zu 6 Mal täglich in 1-2 Stück verschrieben. Negative Symptome hören nach 30-60 Minuten auf, wenn das Medikament auf leeren Magen eingenommen wird. Behandlungsdauer - 10-15 Tage.

Überdosis

Es manifestiert sich in einer vollständigen oder teilweisen Unterdrückung der Motilität des Verdauungstrakts. In solchen Fällen wird empfohlen, Abführmittel zu verschreiben..

Interaktion

Medikamente, die bei gleichzeitiger Behandlung mit Almagel ihre Wirksamkeit verlieren:

Verkaufsbedingungen (Rezept in Latein)

Kein Rezept erlaubt.

Rp.: Almageli 170.0 (oder 200.0 je nach Flaschenvolumen)
D. t. d. N 2 in Lagenis
S. 1-3 Löffel 3-4 mal am Tag.

Lagerbedingungen

Einfrieren der Suspension vermeiden (beeinträchtigt die Effizienz). Das optimale Temperaturregime für die Lagerung von Flaschen beträgt 5-15 Grad.

Verfallsdatum

spezielle Anweisungen

Arten von Almagel

Der Hersteller stellt verschiedene Arten von Medikamenten her: Almagel NEO, Almagel und Almagel A. Ein wesentlicher Unterschied zwischen den Arzneimitteln Almagel und Almagel A besteht darin, dass letztere zusätzlich die Benzocain-Komponente enthalten.

In Almagel NEO ist Simethicon eine zusätzliche Komponente. Der Einfachheit halber sind alle Medikamente dieser Linie in Packungen in verschiedenen Farben erhältlich: Almagel - Grün, Almagel A - Gelb, Almagel NEO - Orange.

Analoga von Almagel

Strukturanaloga von Almagel:

  • Gastrizid;
  • Maalox;
  • Alumag;
  • Palmagel;
  • Maalukol.

Für Kinder

In der frühen Kindheit wird das Medikament nicht angewendet (bis zu 1 Monat). Bei Kindern wird die Dosierung der Suspension je nach Alter und zugrunde liegender Pathologie individuell durchgeführt (normalerweise ½ oder 1/3 der Dosis bei Erwachsenen)..

Almagel während der Schwangerschaft und Stillzeit

Es wird nicht empfohlen, Almagel länger als 3 Tage während der Schwangerschaft einzunehmen. Die Bestandteile des Arzneimittels können in die Muttermilch übergehen, es ist erforderlich, das Stillen zu beenden.

Bewertungen über Almagel

In den Foren für gastroenterologische Erkrankungen wird die Medikation sehr aktiv diskutiert. Im Allgemeinen sind die Bewertungen positiv über das Medikament Almagel, das Medikament hilft perfekt bei Sodbrennen. Viele Patienten behaupten, dass das Medikament bei Pankreatitis hilft..

Almagels Preis wo zu kaufen

Die Kosten für die Aussetzung hängen von der Verkaufsregion ab. Der Preis für Almagel 170 ml beträgt 122 Rubel.

Wie viel kostet ein Medikament in der Ukraine: Suspension - UAH 30, Tabletten - UAH 9.4.

Almagel - Gebrauchsanweisung

ANWEISUNG
über die Verwendung eines Arzneimittels für medizinische Zwecke

REGISTRIERUNGSNUMMER: P N012742 / 01-160512

HANDELSNAME DER ZUBEREITUNG: ALMAGEL ®

INTERNATIONALER NICHT-EIGENTÜMER- ODER GRUPPENNAME:
Algeldrat + Magnesiumhydroxid

DOSIERFORMULAR: Suspension zum Einnehmen

KOMPOSITION
1 Messlöffel (5 ml) Suspension enthält:

Wirkstoffe:
Algeldrat (Aluminiumhydroxidgel 2,18 g, entsprechend 218 mg Aluminiumoxid), Magnesiumhydroxidpaste 350 mg, entsprechend 75 mg Magnesiumoxid); Hilfsstoffe: Sorbit 801,150 mg, Hyetellose 10,900 mg, Methylparahydroxybenzoat 10,900 mg, Propylparahydroxybenzoat 1,363 mg, Butylparahydroxybenzoat 1,363 mg, Natriumsaccharinatdihydrat 0,818 mg, Zitronenöl 1,635 mg, gereinigtes Ethanol 96% 98,100 ml.

BESCHREIBUNG
Suspension von weißer oder fast weißer Farbe mit einem charakteristischen Zitronenduft. Während der Lagerung kann sich auf der Oberfläche eine Schicht klarer Flüssigkeit bilden. Durch heftiges Schütteln des Fläschcheninhalts wird die Homogenität der Suspension wiederhergestellt.

PHARMAKOTHERAPEUTISCHE GRUPPE
Antazida.
ATX-Code: A02AX

PHARMACHOLOGISCHE WIRKUNG

Pharmakodynamik
Almagel ist ein Medikament, das eine ausgewogene Kombination aus Algeldrat (Aluminiumhydroxid) und Magnesiumhydroxid darstellt. Es neutralisiert freie Salzsäure im Magen, reduziert die Aktivität von Pepsin, was zu einer Abnahme der Verdauungsaktivität von Magensaft führt. Es hat eine einhüllende, adsorbierende Wirkung. Schützt die Magenschleimhaut durch Stimulierung der Prostaglandinsynthese (zytoprotektive Wirkung).
Dies schützt die Schleimhaut vor entzündlichen und erosiv-hämorrhagischen Läsionen infolge der Verwendung von reizenden und ulzerogenen Mitteln wie Ethylalkohol und nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln (zum Beispiel Indomethacin, Diclofenac, Aspirin, Acetylsalicylsäure, Corticosteroid-Arzneimitteln). Die therapeutische Wirkung nach Einnahme des Arzneimittels tritt in 3-5 Minuten auf. Die Wirkdauer hängt von der Magenentleerungsrate ab. Bei Einnahme auf leeren Magen hält der Effekt bis zu 60 Minuten an. Bei Einnahme eine Stunde nach einer Mahlzeit kann die Antazida-Wirkung bis zu 3 Stunden anhalten.

Verursacht keine sekundäre Hypersekretion von Magensaft.

Pharmakokinetik
Algeldrat
Resorption - Es werden kleine Mengen des Arzneimittels resorbiert, die die Konzentration der Aluminiumsalze im Blut praktisch nicht verändern.
Verteilung - Nr.
Stoffwechsel - nein.
Ausscheidung - wird über den Darm ausgeschieden.

Magnesiumhydroxid
Absorption - Magnesiumionen werden in etwa 10% der eingenommenen Dosis resorbiert und verändern die Konzentration der Magnesiumionen im Blut nicht.
Verteilung - normalerweise lokal.
Stoffwechsel - nein.
Ausscheidung - wird über den Darm ausgeschieden.

INDIKATIONEN FÜR DEN GEBRAUCH
Behandlung

  • Akute Gastritis; chronische Gastritis mit erhöhter und normaler Magensekretionsfunktion (in der akuten Phase); akute Duodenitis, Enteritis, Kolitis;
  • Magengeschwür des Magens und des Zwölffingerdarms (in der akuten Phase);
  • Hernie der Speiseröhrenöffnung des Zwerchfells, gastroösophagealer Reflux, Refluxösophagitis, duodenogastrischer Reflux;
  • symptomatische Magen-Darm-Geschwüre verschiedener Herkunft; Erosion der Schleimhaut des oberen Gastrointestinaltrakts;
  • akute Pankreatitis, Verschlimmerung der chronischen Pankreatitis;
  • Sodbrennen und Magenschmerzen nach Ernährungsfehlern, übermäßigem Konsum von Ethanol, Nikotin, Kaffee, Einnahme von Medikamenten, die die Magenschleimhaut reizen.

Prävention von Magen- und Zwölffingerdarmstörungen - Verringerung der reizenden und ulzerogenen Wirkungen, die mit der Einnahme von Medikamenten verbunden sind, die die Magenschleimhaut reizen.

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen Hilfsstoff, der Bestandteil des Arzneimittels ist.
  • Schweres Nierenversagen (aufgrund des Risikos einer Hypermagnesiämie und einer Aluminiumvergiftung).
  • Schwangerschaft.
  • Alzheimer-Erkrankung.
  • Hypophosphatämie.
  • Kinder unter 10 Jahren.
  • Angeborene Fructose-Intoleranz (enthält Sorbit).

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Tierstudien haben gezeigt, dass es keine Hinweise auf ein teratogenes Potenzial oder andere nachteilige Auswirkungen auf den Embryo und / oder den Fötus gibt.

Es liegen keine klinischen Daten zur Anwendung von Almagel bei schwangeren Frauen vor. Das Medikament wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen. Wenn jedoch der beabsichtigte Nutzen seiner Anwendung das potenzielle Risiko für den Fötus überwiegt, sollte das Medikament nicht länger als 5-6 Tage unter ärztlicher Aufsicht eingenommen werden.

Es liegen keine Daten zur Freisetzung der Wirkstoffe des Arzneimittels in die Muttermilch vor. Almagel kann während des Stillens nur nach sorgfältiger Abwägung des Verhältnisses von Nutzen für die Mutter und des potenziellen Risikos für das Neugeborene angewendet werden. Während der Stillzeit wird empfohlen, die Behandlung nicht länger als 5-6 Tage unter ärztlicher Aufsicht durchzuführen..

ANWENDUNGSMETHODE UND DOSIERUNG

Behandlung

Erwachsene und Kinder über 15 Jahre
3-4 mal täglich 5-10 ml (1-2 Messlöffel). Bei Bedarf kann eine Einzeldosis auf 15 ml (3 Messlöffel) erhöht werden..

Kinder von 10 bis 15 Jahren
Wird in einer Dosis angewendet, die der Hälfte der Erwachsenendosis entspricht.
Das Medikament wird 45-60 Minuten nach den Mahlzeiten und am Abend vor dem Schlafengehen eingenommen.
Nach Erreichen der therapeutischen Wirkung wird die Tagesdosis 15 bis 20 Tage lang 3-4 mal täglich auf 5 ml (1 Messlöffel) reduziert.
Es wird nicht empfohlen, Flüssigkeiten innerhalb von 15 Minuten nach der Einnahme von Almagel einzunehmen.
Vor jeder Dosis muss die Suspension durch Schütteln der Flasche gründlich homogenisiert werden!

Zur Vorbeugung
5-15 ml 15 Minuten vor Einnahme von Medikamenten mit reizender Wirkung.

NEBENWIRKUNG
Almagel kann Verstopfung verursachen, die nach Dosisreduktion verschwindet. In seltenen Fällen werden Übelkeit, Erbrechen, Magenkrämpfe, Geschmacksveränderungen, allergische Reaktionen und Hypermagnesiämie (erhöhte Magnesiumspiegel im Blut) beobachtet. Bei längerem Gebrauch des Arzneimittels bei Patienten mit Nierenversagen und unter Dialyse sind Veränderungen der Stimmung und der geistigen Aktivität möglich. Bei längerer Anwendung hoher Dosen des Arzneimittels und einem Mangel an Phosphor in Lebensmitteln kann Osteomalazie auftreten..

ÜBERDOSIS
Bei einer Einzeldosisüberschreitung werden keine anderen Anzeichen einer Überdosierung beobachtet als Verstopfung, Blähungen und das Gefühl eines metallischen Geschmacks im Mund.

Bei längerer Einnahme hoher Dosen sind die Bildung von Nierensteinen, das Auftreten schwerer Verstopfung, leichte Schläfrigkeit und Hypermagnesiämie möglich. Es können auch Anzeichen einer metabolischen Alkalose beobachtet werden: Stimmungsschwankungen oder geistige Aktivität, Taubheit oder Muskelschmerzen, Reizbarkeit und Müdigkeit, langsames Atmen, unangenehmer Geschmack.

In diesen Fällen ist es notwendig, sofort Maßnahmen zur raschen Ausscheidung des Arzneimittels aus dem Körper zu ergreifen - Magenspülung, Stimulierung des Erbrechens, Aufnahme von Aktivkohle.

Interaktion mit anderen medizinischen Produkten
Es kann einige Medikamente absorbieren und somit deren Absorption verringern. Daher müssen sie während der Einnahme anderer Medikamente 1-2 Stunden vor oder nach der Einnahme von Almagel eingenommen werden.

Almagel reduziert den Säuregehalt von Magensaft und dies kann die Wirkung einer großen Anzahl von Medikamenten während der Einnahme beeinträchtigen.

Almagel reduziert die Wirkung von Histamin-H2-Rezeptorblockern (Cimetidin, Ranitidin, Famotidin), Herzglykosiden, Eisensalzen, Lithiumpräparaten, Chinidin, Mexiletin, Phenothiazin, Tetracyclin-Antibiotika, Ciprofloxacin, Isoniazid und Ketocon.

Bei gleichzeitiger Verabreichung von enterischen Arzneimitteln kann ein erhöhter pH-Wert des Magensafts zu einer beschleunigten Verletzung der Membran führen und eine Reizung des Magens und des Zwölffingerdarms verursachen.

Almagel kann die Ergebnisse einiger Labor- und Funktionsstudien und -tests beeinflussen: Es verringert den Grad der Magensekretion bei der Bestimmung seines Säuregehalts; Ändert die Testergebnisse unter Verwendung von Technetium (TC99), wie z. B. Knochenszintigraphie und einige Ösophagustests, und erhöht den pH-Wert von Serumphosphor, Serum und Urin.

SPEZIELLE ANWEISUNGEN
Es wird nicht empfohlen, das Medikament bei Patienten mit schwerer Verstopfung anzuwenden. mit Magenschmerzen unbekannter Herkunft und mit Verdacht auf akute Blinddarmentzündung; wenn Sie an Colitis ulcerosa, Divertikulose, Kolostomie oder Ileostomie leiden; mit chronischem Durchfall; akute Hämorrhoiden; wenn sich das Säure-Base-Gleichgewicht im Körper sowie bei Vorhandensein einer metabolischen Alkalose ändert; mit Leberzirrhose; schwere Herzinsuffizienz; mit Toxikose schwangerer Frauen; mit eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance Bei längerer Anwendung des Arzneimittels (mehr als 20 Tage) ist bei der Behandlung von Patienten mit Nierenversagen eine regelmäßige medizinische Überwachung des Serummagnesiumspiegels erforderlich.

Das Medikament enthält keinen Zucker, so dass Diabetiker ihn einnehmen können. Das Medikament enthält Sorbit, das bei angeborener Fructose-Intoleranz kontraindiziert ist.

Einfluss auf die Fähigkeit zu fahren und mit Mechanismen zu arbeiten
Almagel hat keinen Einfluss auf die Fähigkeit, Maschinen zu fahren und zu bedienen. In der empfohlenen Tagesdosis beeinträchtigt der im Medikament enthaltene Ethylalkohol nicht die Fähigkeit, Mechanismen zu fahren und mit ihnen zu arbeiten.

FREIGABE FORMULAR
Orale Suspension.
170 ml des Arzneimittels in einer dunklen Glasflasche mit aufschraubbarer Plastikkappe. Jede Flasche zusammen mit Gebrauchsanweisung und einem 5 ml Messlöffel in einem Karton.
170 ml des Arzneimittels in einer Flasche aus Polyethylenterephthalat mit aufschraubbarer Kunststoffkappe. Jede Flasche zusammen mit Gebrauchsanweisung und einem 5 ml Messlöffel in einem Karton.

LAGERBEDINGUNGEN
An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C..
Nicht einfrieren!
Von Kindern fern halten!

VERFALLSDATUM
2 Jahre.
Nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum verwenden!

FREIGABEBEDINGUNGEN VON PHARMAZIEN
Ohne Rezept.

HERSTELLER
Balkanfarma-Troyan AD, Bulgarien
5600, Troyan, st. "Krairechna" Nr. 1

Verbraucheransprüche sind zu richten an:
LLC "Actavis"
127018, Moskau, st. Suschevsky Val, 18

Almagel ® (Almagel ®)

Aktive Substanz:

Inhalt

  • Zusammensetzung und Form der Freisetzung
  • Charakteristisch
  • pharmachologische Wirkung
  • Pharmakodynamik
  • Pharmakokinetik
  • Indikationen des Arzneimittels Almagel
  • Kontraindikationen
  • Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
  • Nebenwirkungen
  • Interaktion
  • Art der Verabreichung und Dosierung
  • Überdosis
  • Vorsichtsmaßnahmen
  • spezielle Anweisungen
  • Lagerbedingungen des Arzneimittels Almagel
  • Haltbarkeit der Droge Almagel
  • Preise in Apotheken
  • Bewertungen

Pharmakologische Gruppe

  • Antazida in Kombinationen

Nosologische Klassifikation (ICD-10)

  • K21.0 Gastroösophagealer Reflux mit Ösophagitis
  • K25 Magengeschwür
  • K26 Zwölffingerdarmgeschwür
  • K29 Gastritis und Duodenitis
  • K29.1 Andere akute Gastritis
  • K29.5 Chronische Gastritis, nicht spezifiziert
  • K44.9 Zwerchfellhernie ohne Obstruktion oder Brandwunde
  • K52.9 Nichtinfektiöse Gastroenteritis und Kolitis, nicht spezifiziert
  • Y42.0 Nebenwirkungen bei der therapeutischen Anwendung von Glukokortikoiden und ihren synthetischen Analoga
  • Y45 Nebenwirkungen auf den therapeutischen Einsatz von Analgetika, Antipyretika und entzündungshemmenden Arzneimitteln
  • Z72.4 Inakzeptable Ernährung und schlechte Essgewohnheiten

Zusammensetzung und Form der Freisetzung

5 ml Suspension zur oralen Verabreichung enthalten 300 mg Aluminiumhydroxid (entsprechend 200 mg Aluminiumoxid), 100 mg Magnesiumhydroxid; in Plastikflaschen von 170 ml, komplett mit einem Dosierlöffel, in einem Karton 1 Flasche.

Charakteristisch

Suspension von weißer oder leicht grauer Farbe mit einem charakteristischen süßlichen Geschmack und Geruch nach Zitrone.

pharmachologische Wirkung

Neutralisiert Salzsäure und reduziert die Aktivität von Pepsin, Magensaft, schützt die Magen-Darm-Schleimhaut vor schädlichen Wirkungen.

Pharmakodynamik

Es ist gleichmäßig über die Magenschleimhaut verteilt und bietet langfristigen Magenschutz. Es hat puffernde Antazida-Eigenschaften: Zwischen den Dosen wird der pH-Wert des Magensafts von 4-4,5 bis 3,5-3,8 gehalten. Sorbit hat eine choleretische und milde abführende Wirkung. Die therapeutische Wirkung tritt in 3-5 Minuten auf und dauert 70 Minuten.

Pharmakokinetik

Praktisch nicht aus dem Verdauungstrakt aufgenommen.

Indikationen des Arzneimittels Almagel ®

Magengeschwür des Magens und des Zwölffingerdarms (Exazerbationsphase), akute oder chronische Gastritis vor dem Hintergrund einer normalen oder erhöhten Sekretion (Exazerbationsphase), Refluxösophagitis, Zwerchfellhernie, Duodenitis, Enteritis, Magen-Darm-Störungen aufgrund von Ernährungsstörungen, Einnahme von Medikamenten ( NSAIDs, Glukokortikoide), Kaffee oder Alkohol trinken, rauchen.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit, schwere Nierenfunktionsstörung, Alzheimer-Krankheit, Neugeborenenperiode, Stillen.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Während der Schwangerschaft ist die Anwendung nicht länger als 3 Tage möglich. Das Stillen sollte während der Behandlung abgebrochen werden.

Nebenwirkungen

Aus dem Verdauungstrakt: Geschmacksstörung, Übelkeit, Erbrechen, Krampf, Schmerzen im Magenbereich, Verstopfung.

Von der Seite des Stoffwechsels: Hypercalciurie, Hypermagnesiämie, Hypophosphatämie.

Andere: Schläfrigkeit, Osteomalazie, Demenz und Ödeme der Extremitäten (vor dem Hintergrund eines chronischen Nierenversagens).

Interaktion

Reduziert die Wirksamkeit von Tetracyclinen, N.2-Antihistaminika, Herzglykoside, Eisensalze, Ciprofloxacin, Phenothiazine, Isoniazid, Betablocker, Indomethacin, Ketoconazol usw. (bei gemeinsamer Verabreichung wird ein Intervall zwischen den Dosen von mindestens 1-2 Stunden empfohlen).

Art der Verabreichung und Dosierung

Im Inneren, 0,5 Stunden vor den Mahlzeiten (bei Magengeschwüren und Zwölffingerdarmgeschwüren zwischen den Hauptmahlzeiten) und nachts, für Erwachsene 1-3 Dosierungslöffel 3-4 mal täglich. Erhaltungsdosis - 1 Dosierlöffel 3-4 mal täglich für 2-3 Monate. Vorbeugende Therapie - 1-2 Dosierlöffel.

Kinder streng nach ärztlicher Verschreibung: bis 10 Jahre - 1/3 Dosis für Erwachsene, 10-15 Jahre - 1/2 Dosis.

Die maximale Tagesdosis beträgt 16 Dosierlöffel, bei dieser Dosis beträgt die Behandlungsdauer nicht mehr als 2 Wochen.

Die Suspension sollte vor der Einnahme geschüttelt werden.

Im Falle einer Krankheit, die von Übelkeit, Erbrechen und Bauchschmerzen begleitet wird, beginnt die Behandlung mit Almagel A, und nach dem Verschwinden der aufgeführten Symptome wechseln sie zu Almagel.

Überdosis

Symptome: Unterdrückung der gastrointestinalen Motilität.

Behandlung: Abführmittel verschreiben.

Vorsichtsmaßnahmen

Bei Langzeitanwendung ist auf eine ausreichende Aufnahme von Phosphor aus der Nahrung zu achten.

spezielle Anweisungen

Bei Funktionsstörungen, die von Übelkeit, Erbrechen und Bauchschmerzen begleitet werden, beginnt die Behandlung mit Almagel A..

Lagerbedingungen des Arzneimittels Almagel ®

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit des Arzneimittels Almagel ®

Nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum verwenden.

Anleitung

Kurzanleitung zur Verwendung eines Arzneimittels für medizinische Zwecke Almagel ®

Registrierungsnummer: P Nr. 012742/01.

Handelsname des Arzneimittels: Almagel ®.

INN: Algeldrat + Magnesiumhydroxid.

Darreichungsform: Suspension zum Einnehmen.

Pharmakotherapeutische Gruppe: Antazida.

Anwendungshinweise:

Behandlung: Akute Gastritis; chronische Gastritis mit erhöhter und normaler Magensekretionsfunktion (in der akuten Phase); akute Duodenitis, Enteritis, Kolitis; Magengeschwür des Magens und des Zwölffingerdarms (in der akuten Phase); Hernie der Speiseröhrenöffnung des Zwerchfells, gastroösophagealer Reflux, Refluxösophagitis, duodenogastrischer Reflux; symptomatische Magen-Darm-Geschwüre verschiedener Herkunft; Erosion der Schleimhaut des oberen Gastrointestinaltrakts; akute Pankreatitis, Verschlimmerung der chronischen Pankreatitis; Sodbrennen und Magenschmerzen nach Ernährungsfehlern, übermäßigem Gebrauch von Ethanol, Nikotin, Kaffee, Einnahme von Medikamenten, die die Magenschleimhaut reizen. Prävention von Magen- und Zwölffingerdarmstörungen - Verringerung der reizenden und ulzerogenen Wirkungen, die mit der Einnahme von Medikamenten verbunden sind, die die Magenschleimhaut reizen.

Prävention von Magen- und Zwölffingerdarmstörungen - Verringerung der reizenden und ulzerogenen Wirkungen, die mit der Einnahme von Medikamenten verbunden sind, die die Magenschleimhaut reizen.

Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen Hilfsstoff, der Bestandteil des Arzneimittels ist; schwere Form des Nierenversagens (aufgrund des Risikos einer Hypermagnesiämie und einer Aluminiumvergiftung); Schwangerschaft; Alzheimer-Erkrankung; Hypophosphatämie; Kinder unter 10 Jahren; angeborene Fructose-Intoleranz (enthält Sorbit).

Art der Verabreichung und Dosierung (vollständige Informationen siehe Gebrauchsanweisung):
Behandlung
Erwachsene und Kinder über 15 Jahre: 3-4 mal täglich 5-10 ml (1-2 Messlöffel) oder 1 Beutel.
Kinder von 10 bis 15 Jahren: 1 Messlöffel 2-4 mal am Tag oder 2 Messlöffel 1-2 mal am Tag oder 1 Beutel 1-2 mal am Tag.
Zur Vorbeugung
5-15 ml (1-3 Messlöffel) oder 1 Beutel 15 Minuten vor der Einnahme von Arzneimitteln mit reizender Wirkung.

Nebenwirkungen (vollständige Informationen - siehe Gebrauchsanweisung):
Almagel ® kann Verstopfung verursachen, die nach Dosisreduktion verschwindet. Seltene Nebenwirkungen sind ebenfalls möglich. Bei längerem Gebrauch des Arzneimittels bei Patienten mit Nierenversagen und unter Dialyse sind Veränderungen der Stimmung und der geistigen Aktivität möglich. Bei längerer Anwendung hoher Dosen des Arzneimittels und einem Mangel an Phosphor in Lebensmitteln kann Osteomalazie auftreten..

Ablaufdatum: 2 Jahre. Nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum verwenden!

Abgabebedingungen aus Apotheken: Ohne Rezept. Detaillierte Informationen zum Medikament finden Sie in der Gebrauchsanweisung..

Kurzanleitung zur Verwendung eines Arzneimittels für medizinische Zwecke Almagel ® A.

Registrierungsnummer: P Nr. 012741/01.

Handelsname des Arzneimittels: Almagel ® A..

INN: Algeldrat + Benzocain + Magnesiumhydroxid.

Darreichungsform: Suspension zum Einnehmen.

Pharmakotherapeutische Gruppe: Antazida + Lokalanästhetikum.

Anwendungshinweise:
Akute Gastritis; chronische Gastritis mit erhöhter und normaler Magensekretionsfunktion (in der akuten Phase); akute Duodenitis, Enteritis, Kolitis; Magengeschwür des Magens und des Zwölffingerdarms (in der akuten Phase); Hernie der Speiseröhrenöffnung des Zwerchfells, gastroösophagealer Reflux, Refluxösophagitis, duodenogastrischer Reflux; symptomatische Magen-Darm-Geschwüre verschiedener Herkunft; Erosion der Schleimhaut des oberen Gastrointestinaltrakts; akute Pankreatitis, Verschlimmerung der chronischen Pankreatitis; Sodbrennen und Magenschmerzen nach Ernährungsfehlern, übermäßigem Konsum von Ethanol, Nikotin, Kaffee, Einnahme von Medikamenten, die die Magenschleimhaut reizen.

Kontraindikationen:
Überempfindlichkeit gegen einen beliebigen Bestandteil des Arzneimittels. Schwere Form des Nierenversagens (aufgrund des Risikos einer Hypermagnesiämie und einer Aluminiumvergiftung). Nicht für Kinder verschrieben, da das Risiko einer Methämoglobinämie besteht. Schwangerschaft und Stillzeit.

Art der Verabreichung und Dosierung (vollständige Informationen siehe Gebrauchsanweisung):
Erwachsene: 5-10 ml (1-2 Messlöffel oder 1 Beutel) 3-4 mal täglich 10-15 Minuten vor den Mahlzeiten.

Nebenwirkungen (vollständige Informationen - siehe Gebrauchsanweisung):
Almagel ® A kann Verstopfung verursachen, die nach Dosisreduktion verschwindet. Seltene Nebenwirkungen sind ebenfalls möglich. Bei längerem Gebrauch des Arzneimittels bei Patienten mit Nierenversagen und Dialysepatienten sind Stimmungs- und Geistesveränderungen möglich. Bei längerer Anwendung hoher Dosen des Arzneimittels und einem Mangel an Phosphor in Lebensmitteln kann Osteomalazie auftreten..

Ablaufdatum: 2 Jahre. Nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum verwenden!

Abgabebedingungen aus Apotheken: Ohne Rezept. Detaillierte Informationen zum Medikament finden Sie in der Gebrauchsanweisung..

Kurzanleitung zur Verwendung eines Arzneimittels für medizinische Zwecke Almagel ® Neo

Registrierungsnummer: P Nr. 013310/01.

Handelsname des Arzneimittels: Almagel ® Neo.

INN: Algeldrat + Magnesiumhydroxid + Simethicon.

Darreichungsform: Suspension zum Einnehmen.

Pharmakotherapeutische Gruppe: Antazida + Karminativum.

Anwendungshinweise:
Akute Gastritis; chronische Gastritis mit erhöhter und normaler Magensekretionsfunktion (in der akuten Phase); akute Duodenitis, duodenogastrischer Reflux; Magengeschwür des Magens und des Zwölffingerdarms (in der akuten Phase); symptomatische Magen-Darm-Geschwüre verschiedener Herkunft; Erosion der Schleimhaut des oberen Gastrointestinaltrakts; gastroösophagealer Reflux, Refluxösophagitis; akute Pankreatitis, Verschlimmerung der chronischen Pankreatitis; Gastralgie, Sodbrennen (nach übermäßigem Konsum von Ethanol, Nikotin, Kaffee, Medikamenten; falsche Ernährung, die die Funktion des Magen-Darm-Trakts negativ beeinflusst); Blähung; fermentative oder faulige Dyspepsie.

Kontraindikationen:
Überempfindlichkeit, chronisches Nierenversagen, Schwangerschaft, Alzheimer-Krankheit, Hypophosphatämie, Kinder unter 10 Jahren, angeborene Fructose-Intoleranz.

Art der Verabreichung und Dosierung (vollständige Informationen siehe Gebrauchsanweisung):
Erwachsene.
Im Inneren 2 Messlöffel oder 1 Beutel Suspension mit Orangengeschmack 4-mal täglich 1 Stunde nach einer Mahlzeit und am Abend vor dem Schlafengehen. Bei Bedarf kann eine Einzeldosis viermal täglich auf 3 Messlöffel erhöht werden.
Kinder über 10 Jahre.
Die Dosierung wird vom behandelnden Arzt festgelegt - normalerweise die Hälfte der Dosis für Erwachsene. Der Behandlungsverlauf beträgt nicht mehr als 4 Wochen. Vor dem Gebrauch muss die Suspension durch Schütteln der Flasche oder Kneten und Schütteln des Beutels gründlich homogenisiert werden. Es ist ratsam, Almagel ® Neo ohne Verdünnung mit Wasser oder Trinken einzunehmen. Es wird nicht empfohlen, innerhalb einer halben Stunde nach Einnahme des Arzneimittels Flüssigkeit einzunehmen.

Nebenwirkung:
Allergische Reaktionen, Übelkeit, Erbrechen, Geschmacksveränderung, Verstopfung, Durchfall. Bei längerer Anwendung in hohen Dosen - Hypophosphatämie, Hypokalzämie, Hypercalciurie, Osteomalazie, Osteoporose, Hypermagnesiämie, Hyperaluminämie, Enzephalopathie, Nephrokalzinose, Nierenfunktionsstörung. Bei Patienten mit gleichzeitigem Nierenversagen, Durst, niedrigerem Blutdruck, Hyporeflexie.

Ablaufdatum: 2 Jahre. Nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum verwenden!

Abgabebedingungen aus Apotheken: Ohne Rezept. Detaillierte Informationen zum Medikament finden Sie in der Gebrauchsanweisung..

Für weitere Informationen kontaktieren:
Gesellschaft mit beschränkter Haftung
"Teva" Russland, 115054, Moskau, st. Gross, 35,
Tel. +7 495 644-22-34, Fax +7 495 644-22-35
E-Mail: [email protected], www.teva.ru.

ALMA-RU-00029-Сons; ALMA-RU-00040-Сons; ALMA-RU-00042-Сons

Reg. Schläge.: P Nr. 012742/01, P Nr. 012741/01, P Nr. 013310/01. Ohne Rezept erhältlich

Ein unerwünschtes Ereignis melden

Wenn Sie auf unerwünschte Ereignisse aufmerksam werden, die vor dem Hintergrund der Anwendung des Arzneimittels Almagel aufgetreten sind, melden Sie dies bitte per E-Mail an [email protected] oder telefonisch unter +7 (495) 644-22-34. Die von Ihnen angegebenen Informationen werden im Interesse der Patientensicherheit und gemäß den Anforderungen der Gesundheitsbehörden gesammelt. Ihre persönlichen Daten werden nicht an Dritte weitergegeben, auch nicht an Gesundheitsbehörden.

Mitteilung über das Verfahren zur Verarbeitung personenbezogener Daten im Rahmen von Maßnahmen zur Kontrolle der Sicherheit von Arzneimitteln

Definitionen:

"Unerwünschtes Ereignis" (AE) - jede nachteilige Veränderung der Gesundheit, die bei Verwendung eines Teva-Produkts (Arzneimittel oder Medizinprodukt) auftritt.

"Partner" bezeichnet jede Person, Firma, Firma, Partnerschaft, Joint Venture oder andere juristische Person, die Teva kontrolliert, kontrolliert oder unter gemeinsamer Kontrolle von Teva steht. Für diese Zwecke bedeutet der Begriff "Kontrolle", 50% oder mehr der Stimmen oder Stammaktien zu besitzen oder das Recht, 50% oder mehr des Verwaltungsrates der betreffenden Gesellschaft, Gesellschaft, Partnerschaft, Joint Venture oder juristischen Person zu ernennen..

"Personenbezogene Daten" - Informationen in jeglichem Format, die sich auf eine direkt oder indirekt bestimmte Person beziehen (Gegenstand personenbezogener Daten).

Teva - das Unternehmen Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd. (Teva Pharmaceutical Industries Ltd.), deren Hauptsitz sich in der Hatrufa-Straße 12, Postfach 8077, Netanya 4250483, Israel (12 Hatrufa-Straße, Postfach 8077, Netanya 4250483, Israel) und / oder in der Straße befindet Partner (oder deren gemeinsame Referenz), in dieser Mitteilung auch als "wir", "uns" und "unser" bezeichnet.

"Bekanntmachung" - diese Bekanntmachung über das Verfahren zur Verarbeitung personenbezogener Daten im Rahmen von Maßnahmen zur Kontrolle der Sicherheit von Arzneimitteln (Pharmakovigilanz und Qualität) mit all ihren Änderungen und Ergänzungen.

"Gesetzgebung zu personenbezogenen Daten" ist das Bundesgesetz vom 27.07.2006 Nr. 152-FZ "Über personenbezogene Daten" und andere geltende russische Gesetze im Bereich der Erhebung, Verwendung, Übermittlung und sonstigen Verarbeitung personenbezogener Daten.

Diese v a und Ihre persönlichen Daten

Die Patientensicherheit ist für Teva äußerst wichtig, und wir nehmen die Sicherheit aller unserer Produkte sehr ernst. Wir müssen in der Lage sein, Personen zu kontaktieren, die sich wegen ihrer Produkte an Teva wenden, um eine angemessene Überwachung und zusätzliche Informationen sicherzustellen, auf Anfragen zu antworten oder angefordertes Material einzureichen. In diesem Hinweis wird beschrieben, wie wir personenbezogene Daten sammeln und verwenden, um unsere Sicherheitsüberwachungsverpflichtungen für alle Produkte, einschließlich registrierter oder in der Entwicklung befindlicher Arzneimittel (auch als Pharmakovigilanzverpflichtungen bezeichnet), zu erfüllen und die Qualität und Sicherheit aller unserer Produkte zu gewährleisten..

Diese Mitteilung gilt auch für Medizinprodukte, Nahrungsergänzungsmittel, Parfümerie- und Kosmetikprodukte, da die internationale Gesetzgebung in Bezug auf solche Produkte eine ähnliche Überwachung der Sicherheit und Qualität erfordert. Zur besseren Lesbarkeit wird in der Bekanntmachung jedoch nur die Sicherheit von Arzneimitteln angegeben..

Scope-Benachrichtigungen

Diese Mitteilung gilt für Informationen, die wir von oder über Sie online, per Telefon, Fax, E-Mail oder Post oder im Rahmen der Verpflichtung von Teva zur Bearbeitung von unerwünschten Ereignissen und damit verbundenen Qualitätsbeschwerden erhalten. Möglicherweise erhalten wir auch Informationen über Sie aus speziellen Formularen, die Sie über eine Website senden, die Teva gehört oder von Teva kontrolliert wird.

Wenn Sie ein Patient sind, erhalten wir möglicherweise auch Informationen über Sie von Dritten, die über ein unerwünschtes Ereignis berichten, das Sie haben. Diese Dritten können medizinische Fachkräfte, Anwälte, Verwandte oder andere Mitglieder der Öffentlichkeit sein..

Gesammelte Informationen und Zweck ihrer Sammlung

Teva unterliegt einer gesetzlichen Verpflichtung, spezifische Daten für das Interesse der öffentlichen Gesundheit zu sammeln. In Übereinstimmung mit der Gesetzgebung müssen Pharmaunternehmen als Inhaber von Registrierungszertifikaten für Arzneimittel alle Sicherheitsdokumente, die sich auf das Produkt beziehen, für die Dauer des Registrierungszertifikats plus mindestens 10 Jahre nach Beendigung der staatlichen Registrierungszertifikate aufbewahren. Daher werden für diesen Zeitraum personenbezogene Daten zur Sicherheit unserer Produkte gespeichert..

Patienten (Nachrichtensubjekte)

Wir erfassen personenbezogene Daten über Sie, wenn Sie oder ein Dritter Informationen über ein unerwünschtes Ereignis über Sie oder andere Personen bereitstellen. Wenn Sie selbst ein AE-Bewerber sind, lesen Sie bitte auch den Abschnitt Bewerber..

Nach dem Pharmakovigilanzgesetz müssen wir „detaillierte Aufzeichnungen“ über jedes uns gemeldete unerwünschte Ereignis erstellen, um andere mit dem Produkt verbundene unerwünschte Ereignisse bewerten und vergleichen zu können. Zu den personenbezogenen Daten, die wir möglicherweise über Sie sammeln, wenn Sie Gegenstand eines Berichts über unerwünschte Ereignisse sind, gehören:

  • Name oder Initialen;
  • Alter und Geburtsdatum;
  • Fußboden;
  • Körpergewicht und Körpergröße;
  • Informationen über das Produkt, das die Reaktion verursacht hat, einschließlich: der vom Arzt eingenommenen oder verschriebenen Dosis des Arzneimittels; der Grund, warum das Medikament verwendet oder verschrieben wurde; und alle nachfolgenden Änderungen im Regime des Arzneimittels;
  • Informationen über andere Arzneimittel oder Arzneimittel, die derzeit zum Zeitpunkt der Entwicklung der Reaktion verwendet oder verwendet werden, einschließlich der eingenommenen oder verschriebenen Dosis des Arzneimittels, der Verwendungsdauer, des Grundes, aus dem sie verwendet wurden, und etwaiger späterer Änderungen in der Art ihrer Verwendung;
  • Informationen über das Auftreten des unerwünschten Ereignisses, über die im Zusammenhang mit diesem Ereignis erhaltene Behandlung und über alle langfristigen (langfristigen) Folgen dieser Reaktion für Ihre Gesundheit; und
  • andere Informationen aus einer Krankengeschichte, die von der Person, die das Ereignis meldet, als relevant angesehen werden, einschließlich Labordaten, Arzneimittelanamnese und Krankengeschichte.

Gemäß der Gesetzgebung zu personenbezogenen Daten gehören einige der oben genannten Informationen über Sie zu den „besonderen Kategorien personenbezogener Daten“. Sie enthalten Informationen über Ihre:

  • Gesundheit;
  • Rasse, Nationalität;
  • Religion;
  • Sexualleben.

Diese Informationen werden nur in Fällen verarbeitet, in denen es erforderlich und erforderlich ist, die von Ihnen entwickelte Reaktion ordnungsgemäß zu dokumentieren und unsere Pharmakovigilanz-, Sicherheits- und sonstigen gesetzlichen Anforderungen zu erfüllen. Diese Anforderungen wurden eingeführt, damit wir und zugelassene Stellen (wie das Gesundheitsministerium der Russischen Föderation, der Bundesdienst für die Überwachung des Gesundheitswesens sowie die Stellen der Eurasischen Wirtschaftsunion, der Europäischen Union und andere) im Bereich der Überwachung und Kontrolle der Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln zugelassen sind hatten die Möglichkeit, unerwünschte Ereignisse zu bewerten und Maßnahmen zu ergreifen, um ähnliche Ereignisse in Zukunft zu verhindern.

Bewerber

Wir sammeln Informationen über Sie, wenn Sie uns Informationen zu einem unerwünschten Ereignis zur Verfügung stellen..

Nach den Gesetzen zur Pharmakovigilanz müssen wir sicherstellen, dass unerwünschte Ereignisse nachvollziehbar und kommunikativ sind. Dementsprechend müssen wir über ausreichende Informationen zu den Antragstellern verfügen, damit wir Sie kontaktieren können, wenn wir die Nachricht erhalten. Zu den persönlichen Informationen, die wir möglicherweise über Sie sammeln, wenn Sie ein unerwünschtes Ereignis melden, gehören:

  • VOLLSTÄNDIGER NAME;
  • Kontaktdaten (einschließlich Ihrer Adresse, E-Mail-Adresse, Telefon oder Fax);
  • Daten über den Beruf (diese Informationen können bei der Formulierung von Fragen verwendet werden, die Ihnen je nach erwartetem medizinischen Wissen über das unerwünschte Ereignis gestellt werden);
  • Ihre Verbindung zum Patienten (Betreff der Nachricht).

Wenn Sie auch ein Patient (Betreff der Nachricht) sind, der eine UE hat, können diese Informationen mit Informationen kombiniert werden, die Sie im Zusammenhang mit Ihrer UE angeben.

Wie wir personenbezogene Daten verwenden und weitergeben

Im Rahmen unserer Pharmakovigilanzverpflichtungen können wir personenbezogene Daten verwenden und an folgende Personen übertragen:

  • Untersuchung unerwünschter Ereignisse;
  • Kontaktaufnahme mit Ihnen, um zusätzliche Informationen über das gemeldete unerwünschte Ereignis zu erhalten;
  • Vergleichen der Informationen über unerwünschte Ereignisse mit Informationen über andere unerwünschte Ereignisse, die Teva erhalten hat, um die Sicherheit einer bestimmten Charge eines Produkts, eines Teva-Produkts oder des Wirkstoffs eines Arzneimittels im Allgemeinen zu analysieren; und
  • Bereitstellung obligatorischer Berichte an nationale und regionale Behörden, damit diese Sicherheitsanalysen für eine bestimmte Charge eines Produkts, eines Teva-Produkts oder des Wirkstoffs eines Arzneimittels im Allgemeinen zusammen mit Berichten aus anderen Quellen durchführen können.

Wir teilen Informationen mit nationalen und regionalen Behörden wie dem Gesundheitsministerium der Russischen Föderation und dem Bundesdienst für Überwachung im Gesundheitswesen gemäß den Gesetzen zur Pharmakovigilanz. Wir haben keine Kontrolle über die Verwendung der von uns weitergegebenen Informationen..

Wir können Informationen über unerwünschte Ereignisse veröffentlichen (z. B. als Teil von Fallstudien oder Überprüfungen). In diesem Fall entfernen wir alle identifizierenden Informationen aus Veröffentlichungen - Informationen in unpersönlicher Form.

Internationale Datenbank

Aufgrund unserer Pharmakovigilanzverpflichtungen müssen wir die Muster der Berichte über unerwünschte Ereignisse in jedem Land, in dem wir Produkte verkaufen, systematisch analysieren. Um dieser Verpflichtung nachzukommen, werden die im Rahmen des unerwünschten Ereignisses bereitgestellten Informationen Teva intern über die globale Datenbank übermittelt. Diese Datenbank dient auch als Plattform, über die Teva AEs an verschiedene Regulierungsbehörden meldet, einschließlich der Eudravigilance-Datenbank (dem Unternehmenssystem der Europäischen Arzneimittel-Agentur zur Verwaltung und Analyse von Informationen über vermutete unerwünschte Arzneimittelwirkungen, die gemeldet wurden) Gebiet der Europäischen Union) und andere ähnliche Datenbanken gemäß den gesetzlichen Bestimmungen.

Deine Rechte

Da die Sicherheit von Patienten äußerst wichtig ist, bewahren wir alle Informationen, die Sie im Rahmen von AE-Berichten erhalten haben, auf, um die Sicherheit unserer Produkte langfristig beurteilen zu können..

In Übereinstimmung mit dem geltenden Recht haben Sie das Recht, von Teva eine Kopie der über Sie gesammelten Informationen anzufordern, um diese zu korrigieren, zu löschen oder die Verarbeitung einzuschränken, oder uns eine Anfrage zu senden, diese Informationen an andere Organisationen zu übertragen. Darüber hinaus haben Sie das Recht, bestimmten Methoden zur Verarbeitung von Informationen zu widersprechen. In einigen Situationen können diese Rechte eingeschränkt sein, beispielsweise in Fällen, in denen wir die berechtigte Notwendigkeit bestätigen können, Ihre persönlichen Daten zu verarbeiten oder zu speichern. Sie können die aufgeführten Rechte ausüben, indem Sie uns kontaktieren: OOO Teva, 115054, Moskau, st. Valovaya, 35. Telefon: (495) 644 22 34, Fax: (495) 644 22 35, E-Mail; [email protected]

Bitte beachten Sie, dass wir aus rechtlichen Gründen die im Rahmen des Unerwünschten Ereignisberichts gesammelten Informationen nur löschen können, wenn sie ungenau sind. Möglicherweise müssen Sie auch Ihre Identität überprüfen, bevor Sie eine Anfrage zum Zugriff auf oder zur Änderung Ihrer persönlichen Daten ausführen..

Wir hoffen, dass wir Ihre Fragen zur Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten beantworten können. Wenn Sie Fragen oder Bedenken bezüglich unserer Verarbeitung Ihrer persönlichen Daten haben, können Sie uns kontaktieren. Wenn Sie ungelöste Probleme haben, können Sie auch eine Beschwerde bei der autorisierten Stelle einreichen, um die Einhaltung der Gesetze zum Schutz personenbezogener Daten an Ihrem Wohnort zu überwachen. In Russland ist ein solches Gremium der Bundesdienst für Aufsicht im Bereich Kommunikation, Informationstechnologien und Massenkommunikation oder sein Gebietskörper..

Datensicherheit

Teva ergreift Maßnahmen, um die Sicherheit personenbezogener Daten vor versehentlichem Verlust und unbefugtem Zugriff, Verwendung, Änderung oder Offenlegung zu gewährleisten. Darüber hinaus ergreifen wir zusätzliche Maßnahmen, um die Sicherheit von Informationen zu gewährleisten, einschließlich der Verwendung von Zugriffskontrollen, strenger Anforderungen zur physischen Einschränkung des nicht autorisierten Zugriffs und der Verwendung zuverlässiger Methoden zum Sammeln, Speichern und Verarbeiten von Informationen..

Grenzüberschreitende Datenübertragung

Alle von Teva verwendeten Datenbanken für Pharmakovigilanzsysteme, einschließlich der globalen Datenbank, befinden sich in Israel.

Informationen zu unerwünschten Ereignissen können weltweit in unserer globalen Datenbank gemeldet werden.

Die Datenübertragung in die globale Datenbank erfolgt unpersönlich.

Änderungen an der Mitteilung

Wenn wir uns dazu entschließen, Änderungen an dieser Mitteilung vorzunehmen, werden wir Informationen über solche Änderungen auf der Website durch eine visuell auffällige Mitteilung veröffentlichen..

Kontaktinformationen

Personenbezogene Daten werden an Teva übertragen, gehostet und in Datenbanken auf Servern in Israel gespeichert, die Teva gehören und von Teva betrieben werden, das seine Hauptaktivitäten ausführt unter:

12 Hatrufa Street, Postfach 8077, Netanya 4250483, Israel

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