Augmentin® (875 mg / 125 mg)

Augmentin ist ein kombiniertes Breitbandantibiotikum, das gegen die Wirkung von b-Lactamasen resistent ist und Amoxicillin und Clavulansäure enthält.
Amoxicillin ist ein halbsynthetisches Breitbandantibiotikum, das gegen viele grampositive und gramnegative Mikroorganismen wirksam ist. Amoxicillin wird durch b-Lactamasen abgebaut, daher umfasst das Spektrum seiner antibakteriellen Aktivität keine Mikroorganismen, die b-Lactamasen produzieren.
Clavulansäure - eine B-Lactam-Verbindung, die eine Vielzahl von B-Lactamasen inaktivieren kann, Enzyme, die normalerweise von Mikroorganismen produziert werden, die gegen Penicilline und Cephalosporine resistent sind.
Das Vorhandensein von Clavulansäure in Augmentin schützt Amoxicillin vor der zerstörerischen Wirkung von b-Lactamasen und erweitert das Spektrum seiner antibakteriellen Aktivität um Mikroorganismen, die normalerweise gegen andere Penicilline und Cephalosporine resistent sind.
Augmentin ist wirksam gegen grampositive aerobe Mikroorganismen: Bacillis anthracis *, Corynebacterium spp., Enterococcus faecalis *, Enterococcus faecium *, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Staphylococcus aure-epideidis, Staphylococcus aure-epideus *, coagapusus. (einschließlich Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans); in Bezug auf grampositive anaerobe Mikroorganismen: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; in Bezug auf gramnegative aerobe Mikroorganismen: Bordetella pertussis, Brucella spp., Escherichia coli *, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae *, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. *, Legionella spp., Moraxella methorhoellis catarrhalis * (Branhameidae) *, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis *, Proteus vulgaris *, Salmonella spp. *, Shigella spp. *, Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica *; in Bezug auf gramnegative anaerobe Mikroorganismen: Bacteroides spp *. (einschließlich Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp. *; für andere Mikroorganismen: Borrelia burgdorferi, Chlamydiae, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
* Einige Stämme dieser Bakterienarten produzieren b-Lactamasen, was zu einer Resistenz gegen eine Monotherapie mit Amoxicillin führt.

Anwendungshinweise:
Das Medikament Augmentin ist zur Behandlung von Infektions- und Entzündungskrankheiten vorgesehen, die durch auf das Medikament empfindliche Mikroorganismen verursacht werden:
- Infektionen der oberen Atemwege und der HNO-Organe (einschließlich rezidivierender Mandelentzündung, Sinusitis, Mittelohrentzündung), die normalerweise durch Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae und Moraxella catarrhalis sowie Streptococcus pyogenes verursacht werden;
- Infektionen der unteren Atemwege: Exazerbationen chronischer Bronchitis, Lobarpneumonie und Bronchopneumonie, üblicherweise verursacht durch Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae und Moraxella catarrhalis;
- Infektionen des Urogenitaltrakts: Blasenentzündung, Urethritis, Pyelonephritis, Infektionen der weiblichen Geschlechtsorgane, üblicherweise verursacht durch Arten der Familie der Enterobacteriaceae (hauptsächlich Escherichia coli), Staphylococcus saprophyticus und Arten der Gattung Enterococcus sowie durch Neisseria gonorrhoeae verursachte Gonorrhoe;
- Infektionen der Haut und der Weichteile, die normalerweise durch Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes und Arten der Gattung Bacteroides verursacht werden;
- Infektionen von Knochen und Gelenken: Osteomyelitis, normalerweise verursacht durch Staphylococcus aureus, wenn eine Langzeittherapie erforderlich ist;
- andere gemischte Infektionen wie septische Abtreibung, geburtshilfliche Sepsis, intraabdominale Infektionen.

Art der Anwendung:
Das Dosierungsschema wird individuell in Abhängigkeit von Alter, Körpergewicht, Nierenfunktion des Patienten sowie der Schwere der Infektion festgelegt..
Zur optimalen Absorption und zur Verringerung möglicher Nebenwirkungen des Verdauungssystems wird empfohlen, Augmentin zu Beginn einer Mahlzeit einzunehmen..
Die Behandlung sollte nicht länger als 14 Tage fortgesetzt werden, ohne die klinische Situation zu überprüfen.
Bei Bedarf kann eine schrittweise Therapie durchgeführt werden (zu Beginn der intravenösen Verabreichung des Arzneimittels, gefolgt von einer Umstellung auf orale Verabreichung)..
Erwachsene und Kinder über 12 Jahre oder mit einem Gewicht von mehr als 40 kg
1 Tablette (875 mg + 125 mg) 2-mal täglich oder 1 Tablette (500 mg + 125 mg) 3-mal täglich.
Kinder unter 12 Jahren
Die Dosis wird je nach Alter und Körpergewicht in mg / kg Körpergewicht pro Tag oder in ml Suspension angegeben.
Empfohlenes Dosierungsschema: 45 mg / kg / Tag in 2 aufgeteilten Dosen oder 40 mg / kg / Tag in 3 aufgeteilten Dosen. Die Häufigkeit der Aufnahme hängt von der Form der Freilassung ab.
Für Kinder mit einem Gewicht von 40 kg oder mehr sollte das Medikament in den gleichen Dosen wie Erwachsene verschrieben werden..
Einzeldosen des Arzneimittels Augmentin sind je nach Alter und Körpergewicht in der Tabelle aufgeführt.
Alter Körpergewicht 2 mal / Tag 3 mal / Tag
Bis zu 1 Jahr 2-5 kg ​​Suspension 200 mg * / 5 ml 1,5 - 2,5 ml Suspension 125 mg * / 5 ml 1,5 - 2,5 ml
6-9 kg Suspension 200 mg * / 5 ml 5 ml Suspension 125 mg * / 5 ml 5 ml
1-5 Jahre 10-18 kg Suspension 400 mg * / 5 ml 5 ml Suspension 125 mg * / 5 ml 10 ml
6-9 Jahre 19-28 kg Suspension 400 mg * / 5 ml - 7,5 ml
oder 1 Tablette 500 mg + 125 mg Suspension 125 mg * / 5 ml - 15 ml oder 1 Tablette 250 mg + 125 mg
10-12 Jahre 29-39 kg Suspension 400 mg * / 5 ml - 10 ml
oder 1 Tablette 500 mg + 125 mg Suspension 125 mg * / 5 ml - 20 ml oder 1 Tablette 250 mg + 125 mg
Erwachsene und
Kinder sind älter
12 Jahre Mehr als 40 kg 1 Tablette 875 mg + 125 mg 1 Tablette 500 mg + 125 mg
* für Amoxicillin
Zwei Augmentin-Tabletten (250 mg + 125 mg) entsprechen nicht einer Tablette (500 mg + 125 mg), weil Der Gehalt an Clavulansäure in ihnen ist doppelt so hoch.
Für eine korrekte Dosierung des Suspensionsvolumens bei Kindern unter 3 Monaten wird empfohlen, eine Spritze mit einer Teilung zu verwenden.
Zur Erleichterung der Anwendung bei Kindern unter 2 Jahren kann die Suspension mit Wasser in zwei Hälften verdünnt werden.
Bei der Behandlung von Infektionen der Haut und der Weichteile sowie bei wiederkehrender Mandelentzündung kann das Arzneimittel in einer Dosis von 20 mg / kg / Tag in 3 aufgeteilten Dosen (Suspension 4: 1) und 25 mg / kg / Tag in 2 Dosen (Suspension 7: 1) verschrieben werden..
Wenn die Häufigkeit der Ausscheidung von Pneumokokken mit einer hohen Penicillinresistenz (mit einer MHK von Penicillin 2-4 mg / l) in der Region (oder einer geschlossenen Einrichtung) 10% überschreitet, ist es erforderlich, Amoxicillin / Clavulanat (Augmentin) in einer Dosis von 80-90 mg / kg / Tag, geteilt, zu verwenden für 3 Empfänge.
Die optimale Darreichungsform von Augmentin für Kinder im Alter von 6 bis 12 Jahren beträgt 500 mg + 125 mg Tabletten, die zweimal täglich eingenommen werden.
Methode zur Verwendung der Suspension
Die Suspension wird unmittelbar vor dem ersten Gebrauch hergestellt. Das Pulver sollte in gekochtem Wasser gelöst werden, das auf Raumtemperatur abgekühlt ist, allmählich geschüttelt wird und der Markierung auf der Flasche Wasser hinzugefügt wird. Dann ca. 5 Minuten ruhen lassen, um eine vollständige Auflösung zu gewährleisten. Die Flasche sollte vor jedem Gebrauch gut geschüttelt werden. Für eine genaue Dosierung des Arzneimittels sollte ein Messdeckel verwendet werden, der nach jedem Gebrauch gut mit Wasser gespült werden sollte. Nach der Rekonstitution sollte die Suspension nicht länger als 7 Tage im Kühlschrank gelagert, aber nicht gefroren werden.
Augmentin IV INJEKTION
Die Dosis hängt von Alter, Körpergewicht, Nierenfunktion und Schweregrad der Infektion ab.
Augmentindosen werden als Amoxicillin-Gehalt bis Clavulansäure-Gehalt ausgedrückt.
Erwachsene
Standarddosis: 1000/200 mg alle 8 Stunden.
Schwere Infektionen: 1000/200 mg alle 4-6 Stunden.
Prävention von chirurgischen Infektionen bei Operationen von weniger als 1 Stunde Dauer: 1000/200 mg während der Einleitung einer Anästhesie. Bei Operationen, die länger als 1 Stunde dauern: 1000/200 mg während der Einleitung der Anästhesie in Kombination mit der Einführung von bis zu 4 Dosen von 1000/200 mg pro 24 Stunden.
Kinder
Bei Kindern mit einem Gewicht von weniger als 40 kg wird die Dosis abhängig vom Körpergewicht festgelegt.
Für Kinder unter 3 Monaten und mit einem Gewicht von weniger als 4 kg wird Augmentin in einer Menge von 25/5 mg / kg oder 50/5 mg / kg alle 12 Stunden verschrieben.
Für Kinder unter 3 Monaten und mit einem Gewicht von mehr als 4 kg wird das Medikament je nach Schweregrad der Infektion alle 8 Stunden mit einer Rate von bis zu 25/5 mg / kg oder 50/5 mg / kg verschrieben.
Für Kinder im Alter von 3 Monaten bis 12 Jahren wird das Medikament je nach Schweregrad der Infektion alle 6-8 Stunden in einer Menge von 25/5 mg / kg oder 50/5 mg / kg verschrieben.
Bei eingeschränkter Nierenfunktion wird das Dosierungsschema in Abhängigkeit von der Qualitätskontrolle angepasst.

Nebenwirkungen:
Aus dem hämatopoetischen System: selten - reversible Leukopenie (einschließlich Neutropenie), Thrombozytopenie; sehr selten - reversible Agranulozytose und hämolytische Anämie, erhöhte Blutungszeit und Prothrombinzeit.
Allergische Reaktionen: sehr selten - Angioödem, Anaphylaxie, ein Serumkrankheit ähnliches Syndrom, allergische Vaskulitis, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, bullöse exfoliative Dermatitis, akute generalisierte exanthematische Pustulose.
Bei jeder Form von allergischer Dermatitis muss die Behandlung mit Augmentin abgebrochen werden.
Dermatologische Reaktionen: manchmal - Hautausschlag, Urtikaria; selten Erythema multiforme.
Von der Seite des Zentralnervensystems: manchmal - Schwindel, Kopfschmerzen; sehr selten - reversible Hyperaktivität und Krampfanfälle.

Krämpfe können bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und bei Patienten auftreten, die hohe Dosen des Arzneimittels erhalten.
Aus dem Verdauungssystem: sehr oft - Durchfall (bei Erwachsenen); häufig - Durchfall (bei Kindern), Übelkeit (häufiger bei Einnahme des Arzneimittels in hohen Dosen), Erbrechen; manchmal - Dyspepsie; sehr selten - Verfärbung der Oberflächenschicht des Zahnschmelzes (bei Kindern, die die Suspension einnehmen).
Aus der Leber: Manchmal kommt es während der Behandlung mit Beta-Lactam-Antibiotika zu einem moderaten Anstieg der ACT- und / oder ALT-Spiegel (klinische Signifikanz wurde nicht nachgewiesen). sehr selten - Hepatitis, cholestatischer Ikterus. Diese Nebenwirkungen treten bei anderen Penicillinen oder Cephalosporinen auf.
Die Nebenwirkungen der Leber sind reversibel und treten während oder kurz nach Behandlungsende auf. Kinder entwickeln sich sehr selten. Tritt überwiegend bei Männern und älteren Patienten auf und kann mit einer Langzeittherapie verbunden sein.
In äußerst seltenen Fällen, bei Patienten mit einer schwerwiegenden früheren Erkrankung oder bei Patienten, die potenziell hepatotoxische Arzneimittel erhalten, können Nebenwirkungen schwerwiegend und tödlich sein.
Aus dem Harnsystem: sehr selten - interstitielle Nephritis, Kristallurie.
Auswirkungen aufgrund mikrobiologischer Wirkung: häufig - Candidiasis der Schleimhäute; sehr selten - pseudomembranöse und hämorrhagische Kolitis.
Bei der Einnahme von Augmentin sind Nebenwirkungen selten und meist mild und vorübergehend..

Kontraindikationen:
Gegenanzeigen für die Anwendung des Arzneimittels Augmentin sind: Gelbsucht oder Leberfunktionsstörung vor dem Hintergrund der Anwendung von Augmentin bei Anamnese; Überempfindlichkeit gegen Beta-Lactam-Antibiotika (einschließlich Penicilline und Cephalosporine).
Es sollte mit Vorsicht bei infektiöser Mononukleose, Schwangerschaft, Stillzeit, Magen-Darm-Erkrankungen (einschließlich Vorfällen von Kolitis im Zusammenhang mit der Anwendung von Penicillinen) und chronischem Nierenversagen angewendet werden.

Schwangerschaft:
In Studien zu Fortpflanzungsfunktionen bei Tieren während der Einnahme von Augmentin wurde gezeigt, dass die orale und parenterale Verabreichung dieses Arzneimittels keine teratogenen Wirkungen hervorruft.
In einer einzigen Studie bei Frauen mit vorzeitigem Membranbruch wurde festgestellt, dass eine prophylaktische Therapie mit Augmentin bei Neugeborenen mit einem erhöhten Risiko einer nekrotisierenden Enterokolitis verbunden sein kann..

Augmentin wird nicht zur Anwendung während der Schwangerschaft empfohlen, es sei denn, dies ist nach Angaben des Arztes erforderlich.
Augmentin kann während des Stillens angewendet werden. Mit Ausnahme des Sensibilisierungsrisikos, das mit der Freisetzung von Wirkstoffen des Arzneimittels in Spuren in die Muttermilch verbunden ist, wurden bei gestillten Säuglingen keine weiteren nachteiligen Wirkungen beobachtet.

Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln:
Es wird nicht empfohlen, Augmentin gleichzeitig mit Probenecid zu verwenden. Probenecid reduziert die tubuläre Sekretion von Amoxicillin, und daher kann die gleichzeitige Anwendung von Augmentin und Probenecid zu einer Erhöhung und Persistenz von Amoxicillin im Blut führen, jedoch nicht zu Clavulansäurespiegeln.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Allopurinol und Amoxicillin kann sich das Risiko allergischer Reaktionen erhöhen. Derzeit liegen keine Daten zur gleichzeitigen Anwendung von Augmentin und Allopurinol vor.
Wie andere Breitbandantibiotika kann Augmentin die Wirksamkeit oraler Kontrazeptiva verringern (Patienten sollten darüber informiert werden)..

Überdosis:
Symptome einer Überdosierung von Augmentin: Mögliche gastrointestinale Störungen und Störungen des Wasser- und Elektrolythaushalts. Beschriebene Amoxicillin-Kristallurie, die in einigen Fällen zur Entwicklung eines Nierenversagens führt.
Behandlung: symptomatische Therapie, Korrektur des Wasser- und Elektrolythaushalts. Augmentin wird mittels Hämodialyse aus dem Blut entfernt.

Lagerbedingungen:
Liste B. Das Medikament Augmentin sollte an einem trockenen Ort außerhalb der Reichweite von Kindern bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C gelagert werden. Haltbarkeit von Tabletten (250 mg + 125 mg) und (875 mg + 125 mg) - 2 Jahre, Tabletten (500 mg + 125 mg) - 3 Jahre. Haltbarkeit des Pulvers zur Herstellung der Suspension - 2 Jahre.
Die vorbereitete Suspension sollte 7 Tage bei einer Temperatur von 2 bis 8 ° C im Kühlschrank gelagert werden.

Freigabe Formular:
Augmentintabletten, von weiß bis fast weiß beschichtet, oval, mit einer eingedrückten Aufschrift "AUGMENTIN" auf einer Seite; in der Pause - von fast weiß bis gelblich-weiß. 0 Stk. in einer Blase aus Aluminiumfolie, 2 Blister in einem Karton.
Augmentin Filmtabletten: 7 oder 10 Stück in einer Blase aus Aluminiumfolie, 2 Blister in einem Karton.
Augmentintabletten, von weiß bis fast weiß beschichtet, oval, mit den Buchstaben "A" und "C" auf beiden Seiten der Tablette und einer Bruchlinie auf einer Seite; in der Pause - von fast weiß bis gelblich-weiß.

7 Stk. in einer Blase aus Aluminiumfolie, 2 Blasen in einem Karton.
Augmentinpulver zur Herstellung einer Suspension zur oralen Verabreichung, weiß oder fast weiß, mit einem charakteristischen Geruch; vorbereitete Suspension von weißer oder fast weißer Farbe. 11,5 g Pulver in einer 100-ml-Durchstechflasche, 1 Durchstechflasche mit Messkappe in einem Karton.
Augmentinpulver zur Herstellung einer Suspension zur oralen Verabreichung: 7,7 g Pulver in einer 70-ml-Flasche, 1 Flasche mit Messverschluss in einem Karton.
Augmentinpulver zur Herstellung einer Suspension zur oralen Verabreichung: 12,6 g Pulver in einer 70-ml-Flasche, 1 Flasche mit Messverschluss in einem Karton.
Augmentinpulver zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen Verabreichung von weiß bis fast weiß. 10 Flaschen in einem Karton.

Komposition:
1 Tablette enthält Amoxicillin (in Form von Trihydrat) - 250 mg, Clavulansäure (in Form von Kaliumsalz) - 125 mg;
Hilfsstoffe: Magnesiumstearat, Natriumstärkeglykolat Typ A, kolloidales wasserfreies Silizium, mikrokristalline Cellulose;
Hüllenzusammensetzung: Titandioxid, Hydroxypropylmethylcellulose (5 cps), Hydroxypropylmethylcellulose (15 cps), Polyethylenglycol 4000, Polyethylenglycol 6000, Dimethicon (Silikonöl).
1 Tablette enthält Amoxicillin (in Form von Trihydrat) - 500 mg, Clavulansäure (in Form von Kaliumsalz) - 125 mg;
1 Tablette enthält Amoxicillin (in Form von Trihydrat) - 875 mg, Clavulansäure (in Form von Kaliumsalz) - 125 mg;
5 ml der fertigen Suspension enthalten Amoxicillin (in Form von Trihydrat) - 125 mg, Clavulansäure (in Form von Kaliumsalz) - 31,25 mg;
Hilfsstoffe: Xanthangummi, Aspartam, Bernsteinsäure, kolloidales Silicium, Hydroxypropylmethylcellulose, Siliciumdioxid, trockenes Orangenaroma 610271E (Tastemaker) und 9/027108 (Dragoco), trockenes Himbeeraroma NN07943 (Quest), trockenes Aroma 52927 Light AP (Firmenich);
5 ml der fertigen Suspension enthalten Amoxicillin (in Form von Trihydrat) - 200 mg, Clavulansäure (in Form von Kaliumsalz) - 28,5 mg;
5 ml der fertigen Suspension enthalten Amoxicillin (in Form von Trihydrat) - 400 mg, Clavulansäure (in Form von Kaliumsalz) - 57 mg;
1 Flasche enthält Amoxicillin (in Form von Trihydrat) - 500 oder 1000 mg, Clavulansäure (in Form von Kaliumsalz) - 100 bzw. 200 mg;

Zusätzlich:
Vor Beginn der Behandlung mit Augmentin muss eine detaillierte Anamnese früherer Überempfindlichkeitsreaktionen gegen Penicilline, Cephalosporine oder andere Allergene erstellt werden.
Es wurden schwerwiegende und manchmal tödliche Überempfindlichkeitsreaktionen (anaphylaktische Reaktionen) auf Penicilline beschrieben. Das Risiko solcher Reaktionen ist bei Patienten mit Überempfindlichkeitsreaktionen gegen Antibiotika in dieser Gruppe am höchsten. Im Falle einer allergischen Reaktion ist es notwendig, die Behandlung mit Augmentin abzubrechen und eine alternative Therapie zu beginnen. Bei schweren Überempfindlichkeitsreaktionen sollte Adrenalin (Adrenalin) sofort verabreicht werden. Eine Sauerstofftherapie, eine intravenöse Steroidverabreichung und ein Atemwegsmanagement, einschließlich einer Intubation, können ebenfalls erforderlich sein.
Bei Verdacht auf infektiöse Mononukleose muss die Verwendung von Augmentin vermieden werden, da Amoxicillin in solchen Fällen einen Hautausschlag verursachen kann, der die Diagnose der Krankheit erschwert.
Verwenden Sie Augmentin mit Vorsicht bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion.
Die Schwere der Nebenwirkungen des Verdauungssystems kann durch die Einnahme von Augmentin zu Beginn einer Mahlzeit verringert werden.
Mundpflege kann helfen, Verfärbungen Ihrer Zähne durch Zähneputzen zu verhindern.
Bei Patienten, die Augmentin erhalten, wird selten eine Verlängerung der Prothrombinzeit beobachtet. Daher sollte bei gleichzeitiger Anwendung von Augmentin und Antikoagulanzien eine angemessene Überwachung durchgeführt werden.
Kristallurie ist bei Patienten mit reduzierter Diurese, hauptsächlich unter parenteraler Therapie, sehr selten. Wenn Sie Amoxicillin in hohen Dosen einnehmen, wird empfohlen, ausreichend Flüssigkeit zu trinken und einen ausreichenden Urinausstoß aufrechtzuerhalten, um die Wahrscheinlichkeit der Bildung von Amoxicillin-Kristallen zu verringern.
Eine Langzeitbehandlung mit Augmentin kann von einem übermäßigen Wachstum unempfindlicher Mikroorganismen begleitet sein.
Im Allgemeinen ist Augmentin gut verträglich und weist für alle Penicilline eine geringe Toxizität auf. Während einer längeren Therapie mit Augmentin wird empfohlen, die Funktionen der Nieren, der Leber und der Hämatopoese regelmäßig zu überwachen.
Die Suspension enthält Aspartam, das eine Phenylalaninquelle darstellt. Daher sollten diese Darreichungsformen bei Patienten mit Phenylketonurie mit Vorsicht angewendet werden.
In der medizinischen Literatur gibt es keine Daten zum Missbrauch von Augmentin und zur Abhängigkeit von diesem Medikament..
Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und Mechanismen einzusetzen
Augmentin beeinträchtigt die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und mit Mechanismen zu arbeiten, nicht.

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