Augmentin

Augmentin

Komposition

Eine p / o-Tablette zur oralen Verabreichung enthält 0,25, 0,5 oder 0,875 g Amoxicillin-Trihydrat und 0,125 g Clavulansäure (Natriumclavulanat wird mit einem Überschuss von 5% bei der Herstellung des Arzneimittels zugesetzt)..

Die in den Tabletten enthaltenen Hilfskomponenten: Silicii dioxydum colloidale, Magnesiumstearat, Carboxymethylamylum natricum, Cellulosum microcrystallicum.

Eine Flasche Pulver zur Injektionslösung enthält 0,5 oder 1 g Amoxicillin-Trihydrat bzw. 0,1 oder 0,2 g Clavulansäure.

Augmentinpulver zur Herstellung einer Suspension zur oralen Verabreichung enthält 0,125 / 0,2 / 0,4 g (5 ml) Amoxicillin-Trihydrat und dementsprechend 0,03125 / 0,0285 / 0,057 g (5 ml) Clavulansäure.

Hilfskomponenten: Xanthangummi, Hydroxypropylmethylcellulose, Silicii dioxydum colloidale, Acidum succinicum, Silicii dioxydum, Aspartamum (E951), trockene Orangenaromen (610271E und 9/027108), Himbeere und Melasse.

Pulver Augmentin EC, das zur Herstellung von 100 ml Suspension bestimmt ist, enthält 0,6 g (5 ml) Amoxicillin-Trihydrat und 0,0429 g (5 ml) Clavulansäure.

Hilfskomponenten: Silicii dioxydum colloidale, Carboxymethylamylum natricum), Aspartamum (E951), Xanthangummi, Silicii dioxydum, Erdbeergeschmack 544428.

Eine Tablette Augmentin SR mit längerer Wirkung enthält 1 g Amoxicillin-Trihydrat und 0,0625 g Clavulansäure.

Hilfskomponenten: Cellulosum microcrystallicum, Carboxymethylamylum natricum, Silicii dioxydum colloidale, Magnesiumstearat, Xanthangummi, Acidum citrinosum, Hypromellosum 6 cps, Hypromellosum 15 cps, Titandioxid (E171), Macrogolum 8000,.

Freigabe Formular

Das Medikament hat die folgenden Freisetzungsformen:

  • Tabletten Augmentin 250 mg + 125 mg, Augmentin 500 mg + 125 mg und Augmentin 875 + 125 mg.
  • Pulver 500/100 mg und 1000/200 mg zur Herstellung einer Injektionslösung.
  • Pulver zur Herstellung der Suspension Augmentin 400 mg / 57 mg, 200 mg / 28,5 mg, 125 mg / 31,25 mg.
  • Pulver Augmentin EC 600 mg / 42,9 mg (5 ml) zur Herstellung der Suspension.
  • P / O-beschichtete Tabletten mit Augmentin SR 1000 mg / 62,5 mg mit verlängerter Freisetzung.

pharmachologische Wirkung

Augmentin gehört zur pharmakotherapeutischen Gruppe „Antimikrobielle Arzneimittel zur systemischen Anwendung. β-Lactame. Penicilline ".

Pharmakologische Wirkung des Arzneimittels - antibakteriell und bakterizid.

Pharmakodynamik und Pharmakokinetik

Laut Wikipedia ist Amoxicillin ein bakterizides Mittel, das gegen eine Vielzahl von pathogenen und potenziell pathogenen Mikroorganismen wirksam ist und ein halbsynthetisches Antibiotikum der Penicillin-Gruppe ist.

Durch die Unterdrückung der Transpeptidase und die Unterbrechung der Produktion von Murein (einem wichtigen Bestandteil der bakteriellen Zellwände) während der Teilung und des Wachstums wird dadurch die Lyse (Zerstörung) von Bakterien provoziert.

Amoxicillin wird durch β-Lactamasen zerstört, daher gilt seine antibakterielle Aktivität nicht für Mikroorganismen, die β-Lactamasen produzieren.

Clavulansäure wirkt als kompetitiver und in den meisten Fällen irreversibler Inhibitor und zeichnet sich durch die Fähigkeit aus, die Wände von Bakterienzellen zu durchdringen und die Inaktivierung von Enzymen zu bewirken, die sich sowohl innerhalb der Zelle als auch an ihrer Grenze befinden.

Clavulanat bildet mit β-Lactamasen stabile inaktivierte Komplexe, was wiederum die Zerstörung von Amoxicillin verhindert.

Das Antibiotikum Augmentin wirkt gegen:

  • Gram (+) Aeroben: pyogene Streptokokken der Gruppen A und B, Pneumokokken, Aureus und epidermale Staphylokokken (mit Ausnahme von Methicillin-resistenten Stämmen), saprophytische Staphylokokken usw..
  • Gramm (-) Aeroben: Pfeiferstäbchen, Keuchhusten, Gardnerella vaginalis, Vibrio cholerae usw..
  • Gram (+) und Gram (-) Anaerobier: Bakteroide, Fusobakterien, Prevotella usw..
  • Andere Mikroorganismen: Chlamydien, Spirochäten, Treponema Pale usw..

Nach der Einnahme von Augmentin werden beide Wirkstoffe schnell und vollständig aus dem Verdauungstrakt resorbiert. Die Aufnahme ist optimal, wenn Tabletten oder Sirup zusammen mit einer Mahlzeit eingenommen werden (zu Beginn einer Mahlzeit)..

Sowohl bei oraler Einnahme als auch bei Einführung einer Augmentin IV-Lösung finden sich therapeutische Konzentrationen der Wirkstoffe des Arzneimittels in allen Geweben und in der interstitiellen Flüssigkeit.

Beide Wirkstoffe binden schwach an Plasmaproteine ​​des Blutes (bis zu 25% Amoxicillin-Trihydrat und nicht mehr als 18% Clavulansäure binden an Plasmaproteine). Eine Kumulation von Augmentin in einem der inneren Organe wurde nicht festgestellt.

Amoxicillin wird im Körper aktiv metabolisiert und von den Nieren über den Verdauungstrakt und in Form von Kohlendioxid zusammen mit der ausgeatmeten Luft ausgeschieden. 10 bis 25% der erhaltenen Amoxicillin-Dosis werden von den Nieren in Form von Penicillinsäure ausgeschieden, die ihr inaktiver Metabolit ist.

Clavulanat wird sowohl über die Nieren als auch über extrarenale Mechanismen ausgeschieden.

Anwendungshinweise

Indikationen für die Verwendung einer Kombination aus Amoxicillin-Trihydrat und Clavulansäure sind Infektionen, die durch Mikroorganismen hervorgerufen werden, die auf die Wirkung dieser Substanzen empfindlich reagieren.

Augmentin kann auch Infektionen behandeln, die durch die Aktivität von Mikroorganismen verursacht werden, die gegenüber der Wirkung von Amoxicillin empfindlich sind, sowie Mischinfektionen, die durch Bakterien hervorgerufen werden, die gegenüber Amoxicillin empfindlich sind, und Bakterien, die β-Lactamase produzieren und durch Empfindlichkeit gegenüber einer Kombination von Wirkstoffen des Arzneimittels gekennzeichnet sind.

Im Internet gibt es häufig Fragen: „Woher stammen die Augmentin-Tabletten? "Oder" Wofür behandelt Augmentinsirup? ".

Der Anwendungsbereich des Arzneimittels ist ziemlich umfangreich. Es wird für folgende Infektions- und Entzündungskrankheiten verschrieben:

  • mit Infektionen der oberen und unteren Atemwege (einschließlich HNO-Infektionen);
  • mit Infektionen des Urogenitaltrakts;
  • mit odontogenen (die Mundhöhle betreffenden) Infektionen;
  • mit gynäkologischen Infektionen;
  • mit Gonorrhoe;
  • für Infektionen der Haut und der Weichteile;
  • bei Infektionen, die das Knochengewebe betreffen (einschließlich der Verschreibung einer Langzeittherapie an den Patienten, falls erforderlich);
  • bei anderen Infektionen gemischten Typs (z. B. nach septischer Abtreibung, mit Sepsis in der postpartalen Phase, mit Septikämie (Sepsis ohne Metastasen), Peritonitis; mit Sepsis durch intraabdominale Infektion; mit Infektionen, die sich nach der Operation entwickeln).

Augmentin wird häufig zu prophylaktischen Zwecken verwendet, bevor umfangreiche chirurgische Eingriffe an Kopf, Hals, Magen-Darm-Trakt, Nieren, Gallenwegen, an Organen in der Beckenhöhle sowie während des Verfahrens zur Implantation innerer Organe durchgeführt werden.

Kontraindikationen

Augmentin in allen Darreichungsformen ist kontraindiziert:

  • Patienten mit Überempfindlichkeit gegen einen oder beide Wirkstoffe des Arzneimittels, gegen einen der in seiner Zusammensetzung enthaltenen Hilfsstoffe sowie gegen β-Lactame (dh gegen Antibiotika aus den Penicillin- und Cephalosporin-Gruppen);
  • Patienten, die vor der Augmentin-Therapie Gelbsucht hatten oder in der Vergangenheit funktionelle Lebererkrankungen aufgrund der Verwendung einer Wirkstoffkombination des Arzneimittels hatten.

Eine zusätzliche Kontraindikation für die Ernennung eines Pulvers zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen mit einer Wirkstoffdosis von 125 + 31,25 mg ist PKU (Phenylketonurie)..

Das zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen verwendete Pulver mit einer Dosierung von Wirkstoffen (200 + 28,5) und (400 + 57) mg ist kontraindiziert:

  • mit PKU;
  • Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, bei denen die Reberg-Testwerte unter 30 ml pro Minute liegen;
  • Kinder unter drei Monaten.

Eine zusätzliche Kontraindikation für die Verwendung von Tabletten mit einer Dosierung von Wirkstoffen (250 + 125) und (500 + 125) mg ist das Alter unter 12 Jahren und / oder ein Gewicht von weniger als 40 kg.

Tabletten mit einer Wirkstoffdosis von 875 + 125 mg sind kontraindiziert:

  • im Falle einer Verletzung der funktionellen Aktivität der Nieren (Indikatoren des Reberg-Tests liegen unter 30 ml pro Minute);
  • Kinder unter 12 Jahren;
  • Patienten, deren Körpergewicht 40 kg nicht überschreitet.

Nebenwirkungen

Nebenwirkungen von Augmentin können bei verschiedenen Systemen und einzelnen Organen auftreten. Am häufigsten können während der Behandlung mit dem Arzneimittel die folgenden Reaktionen auftreten:

  • Candidiasis (Soor) der Haut und der Schleimhäute;
  • Durchfall (sehr oft - wenn Augmentin in Tabletten eingenommen wird, oft - wenn eine Suspension eingenommen oder das Medikament injiziert wird);
  • Anfälle von Übelkeit und Erbrechen (Übelkeit tritt am häufigsten auf, wenn das Medikament in hohen Dosen eingenommen wird).

Gelegentliche Nebenwirkungen sind:

  • Schwindel;
  • Kopfschmerzen;
  • Verdauungsstörungen;
  • mäßig ausgeprägter Anstieg der Aktivität der Leberenzyme Alanintransaminase (ALT) und Aspartattransaminase (AST);
  • Hautausschläge, Juckreiz, Manifestationen von Urtikaria.

In seltenen Fällen kann der Körper auf die Einnahme von Augmentin reagieren:

  • die Entwicklung einer reversiblen Leukopenie (einschließlich Agranulozytose);
    Thrombozytopenie;
  • die Entwicklung einer Thrombophlebitis an der Injektionsstelle;
  • polymorphes Erythem.

Sehr selten kann sich entwickeln:

  • hämolytische Anämie;
  • Zustände, die durch eine Zunahme der Blutungsdauer und eine Zunahme des Prothrombinindex gekennzeichnet sind;
  • Reaktionen des Immunsystems, die sich in Form eines Angioödems äußern; ein Syndrom ähnlich dem bei Serumkrankheit; Anaphylaxie, allergische Vaskulitis;
  • reversible Hyperaktivität;
  • erhöhte Anfallsaktivität;
  • Kolitis, die durch die Einnahme von Antibiotika verursacht wird, einschließlich pseudomembranöser (PMK) und hämorrhagischer (die Wahrscheinlichkeit, letztere zu entwickeln, nimmt ab, wenn Augmentin parenteral verabreicht wird);
  • Verhornung und Proliferation von fadenförmigen Papillen auf der Zunge (eine Krankheit, die als „schwarzhaarige“ Zunge bekannt ist);
  • Hepatitis und intrahepatische Cholestase;
  • Lyell-Syndrom;
  • generalisierte exanthematische Pusteln in akuter Form;
  • interstitielle Nephritis;
  • das Auftreten von Salzkristallen im Urin (Kristallurie).

Bei allergischer Dermatitis sollte die Behandlung mit Augmentin abgebrochen werden.

Gebrauchsanweisung für Augmentin: Art der Anwendung, Dosierung für erwachsene Patienten und Kinder

Eine der häufigsten Fragen eines Patienten ist die Frage, wie er vor oder nach den Mahlzeiten ein bestimmtes Medikament einnehmen soll. Im Fall von Augmentin hängt die Einnahme des Arzneimittels eng mit der Nahrungsaufnahme zusammen. Es wird als optimal angesehen, das Arzneimittel unmittelbar vor den Mahlzeiten einzunehmen..

Dies gewährleistet zum einen eine bessere Aufnahme von Wirkstoffen aus dem Magen-Darm-Trakt und zum anderen die Schwere dyspeptischer Erkrankungen aus dem Magen-Darm-Trakt, wenn diese auftreten.

Wie berechnet man die Augmentin-Dosis?

Die Einnahme des Arzneimittels Augmentin für Erwachsene und Kinder sowie seine therapeutische Dosis hängen davon ab, welcher Mikroorganismus der Erreger ist, wie empfindlich er auf die Wirkung des Antibiotikums, die Schwere und die Merkmale des Krankheitsverlaufs, die Lokalisierung des Infektionsherdes, das Alter und das Gewicht des Patienten sowie darauf reagiert wie gesund die Nieren seines Patienten sind.

Die Dauer des Therapieverlaufs hängt davon ab, wie der Körper des Patienten auf die Behandlung anspricht.

Augmentin Tabletten: Gebrauchsanweisung

Je nach Wirkstoffgehalt werden Augmentin-Tabletten für erwachsene Patienten nach folgendem Schema empfohlen:

  • Augmentin 375 mg (250 mg + 125 mg) - dreimal täglich. Bei dieser Dosierung ist das Medikament für Infektionen angezeigt, die in leichter oder mittelschwerer Form auftreten. Bei schweren Krankheiten, einschließlich chronischer und rezidivierender, werden höhere Dosen verschrieben.
  • Tabletten 625 mg (500 mg + 125 mg) - dreimal täglich.
  • Tabletten 1000 mg (875 mg + 125 mg) - zweimal täglich.

Die Dosis muss für Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion angepasst werden.

Augmentin CP 1000 mg / 62,5 mg Retardtabletten sind nur für Patienten über 16 Jahre zugelassen. Die optimale Dosis beträgt zwei Tabletten zweimal täglich..

Wenn der Patient eine ganze Tablette nicht schlucken kann, wird sie entlang der Frakturlinie in zwei Teile geteilt. Beide Hälften nehmen gleichzeitig.

Bei Patienten mit Nierenerkrankungen wird das Medikament nur in Fällen verschrieben, in denen die Reberg-Testrate 30 ml pro Minute überschreitet (dh wenn keine Anpassungen des Dosierungsschemas erforderlich sind)..

Pulver für Injektionslösung: Gebrauchsanweisung

Gemäß den Anweisungen wird die Lösung in die Vene injiziert: per Jet (die gesamte Dosis muss in 3-4 Minuten verabreicht werden) oder per Tropf (die Dauer der Infusion beträgt eine halbe Stunde bis 40 Minuten). Die Lösung darf nicht in den Muskel injiziert werden.

Die Standarddosis für einen erwachsenen Patienten beträgt 1000 mg / 200 mg. Es wird empfohlen, alle acht Stunden und bei Komplikationen von Infektionen alle sechs oder sogar vier Stunden (je nach Indikation) einzutreten..

Ein Antibiotikum in Form einer Lösung von 500 mg / 100 mg oder 1000 mg / 200 mg wird verschrieben, um die Entwicklung eines Infektionsprozesses nach der Operation zu verhindern. In Fällen, in denen die Operationsdauer weniger als eine Stunde beträgt, ist es ausreichend, dem Patienten vor der Anästhesie eine Einzeldosis Augmentin 1000 mg / 200 mg zu verabreichen.

Wenn davon ausgegangen wird, dass die Operation länger als eine Stunde dauert, werden dem Patienten am Tag zuvor innerhalb von 24 Stunden bis zu vier Dosen von 1000 mg / 200 mg verabreicht.

Suspension Augmentin: Gebrauchsanweisung

Anweisungen zur Anwendung von Augmentin für Kinder empfehlen die Ernennung einer Suspension von 125 mg / 31,25 mg in einer Dosis von 2,5 bis 20 ml. Häufigkeit der Empfänge - 3 während des Tages. Das Volumen einer Einzeldosis hängt vom Alter und Gewicht des Kindes ab..

Wenn das Kind älter als zwei Monate ist, wird eine Suspension von 200 mg / 28,5 mg in einer Dosis von 25 / 3,6 mg bis 45 / 6,4 mg pro 1 kg Körpergewicht verschrieben. Die angegebene Dosis sollte in zwei Dosen aufgeteilt werden..

Eine Suspension mit einer Wirkstoffdosis von 400 mg / 57 mg (Augmentin 2) ist ab einem Jahr verschreibungspflichtig. Je nach Alter und Gewicht des Kindes variiert eine Einzeldosis zwischen 5 und 10 ml. Vielzahl von Empfängen - 2 während des Tages.

Augmentin EC wird ab einem Alter von 3 Monaten verschrieben. Die optimale Dosis beträgt 90 / 6,4 mg pro 1 kg Körpergewicht pro Tag (die Dosis sollte in 2 Dosen aufgeteilt werden, wobei ein Abstand von 12 Stunden einzuhalten ist)..

Bis heute ist das Medikament in verschiedenen Dosierungsformen eines der am häufigsten verschriebenen Medikamente zur Behandlung von Angina..

Für Kinder wird Augmentin mit Angina in einer Dosis verschrieben, die auf dem Körpergewicht und dem Alter des Kindes basiert. Bei Angina bei Erwachsenen wird empfohlen, Augmentin 875 + 125 mg dreimal täglich zu verwenden.

Auch greifen Sie häufig auf die Ernennung von Augmentin und mit Sinusitis zurück. Die Behandlung wird ergänzt, indem die Nase mit Meersalz gespült und Nasensprays wie Rinofluimucil verwendet werden. Die optimale Dosierung für Sinusitis: 875/125 mg 2 mal täglich. Die Kursdauer beträgt normalerweise 7 Tage.

Überdosis

Das Überschreiten der Augmentin-Dosis wird begleitet von:

  • die Entwicklung von Störungen aus dem Verdauungstrakt;
  • Verletzung des Wasser-Salz-Gleichgewichts;
  • Kristallurie;
  • Nierenversagen;
  • Ausfällung (Sedimentation) von Amoxicillin in einem Harnkatheter.

Wenn solche Symptome auftreten, wird dem Patienten eine symptomatische Therapie gezeigt, die unter anderem die Korrektur des gestörten Wasser-Salz-Gleichgewichts umfasst. Die Entfernung von Augmentin aus dem Kreislaufsystem wird auch durch das Hämodialyseverfahren erleichtert.

Interaktion

  • hilft, die tubuläre Sekretion von Amoxicillin zu reduzieren;
  • provoziert einen Anstieg der Amoxicillinkonzentration im Blutplasma (die Wirkung hält lange an);
  • beeinflusst nicht die Eigenschaften und den Gehalt an Clavulansäure im Blutplasma.

Die Kombination von Amoxicillin mit Allopurinol erhöht die Wahrscheinlichkeit, dass sich Manifestationen von Allergien entwickeln. Es liegen keine Daten zur Wechselwirkung von Allopurinol mit den beiden aktiven Komponenten von Augmentan vor..

Augmentin beeinflusst die im Darmtrakt enthaltene Mikroflora, was zu einer Verringerung der Reabsorption (Reabsorption) von Östrogenen sowie zu einer Verringerung der Wirksamkeit der Verwendung kombinierter oraler Kontrazeptiva führt.

Das Arzneimittel ist nicht kompatibel mit Blutpräparaten und proteinhaltigen Flüssigkeiten, einschließlich Hydrolysaten von Molkeproteinen und Fettemulsionen, die zur Verabreichung in eine Vene bestimmt sind.

Wenn Augmentin gleichzeitig mit Antibiotika der Aminoglycosid-Klasse verschrieben wird, werden die Arzneimittel vor der Verabreichung nicht in einer Spritze oder einem anderen Behälter gemischt, da dies zur Inaktivierung der Aminoglycoside führt.

Verkaufsbedingungen

Lagerbedingungen

Das ursprünglich verpackte Produkt wird bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C gelagert. Die Suspension sollte nicht länger als 7 Tage bei einer Temperatur von 2-8 ° C (optimal im Kühlschrank) gelagert werden.

Verfallsdatum

Geeignet für den Gebrauch innerhalb von 2 Jahren ab Herstellungsdatum.

Augmentin ® (Augmentin ®)

Aktive Substanz:

Inhalt

  • 3D-Bilder
  • Komposition
  • pharmachologische Wirkung
  • Pharmakodynamik
  • Pharmakokinetik
  • Indikationen des Arzneimittels Augmentin
  • Kontraindikationen
  • Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
  • Nebenwirkungen
  • Interaktion
  • Art der Verabreichung und Dosierung
  • Überdosis
  • spezielle Anweisungen
  • Freigabe Formular
  • Hersteller
  • Abgabebedingungen von Apotheken
  • Lagerbedingungen des Arzneimittels Augmentin
  • Haltbarkeit der Droge Augmentin
  • Preise in Apotheken
  • Bewertungen

Pharmakologische Gruppe

  • Antibiotikum - halbsynthetischer Penicillin + Beta-Lactamase-Inhibitor [Penicilline in Kombinationen]

Nosologische Klassifikation (ICD-10)

  • A54 Gonokokkeninfektion
  • H66 Eitrige und nicht näher bezeichnete Mittelohrentzündung
  • J01 Akute Sinusitis
  • J03.0 Streptokokken-Mandelentzündung
  • J03.9 Akute Mandelentzündung, nicht näher bezeichnet (Angina agranulocytic)
  • J06 Akute Infektionen der oberen Atemwege an mehreren und nicht näher bezeichneten Stellen
  • J13 Streptococcus pneumoniae Pneumonie
  • J14 Haemophilus influenzae-Pneumonie [Afanasyev-Pfeiffer-Bazillus]
  • J18.0 Bronchopneumonie, nicht spezifiziert
  • J18.1 Lungenentzündung, nicht spezifiziert
  • J20.1 Akute Bronchitis durch Haemophilus influenzae [Afanasyev-Pfeiffer-Bazillus]
  • J20.2 Akute Bronchitis durch Streptokokken
  • J20.8 Akute Bronchitis aufgrund anderer spezifizierter Krankheitserreger
  • J32.9 Chronische Sinusitis, nicht spezifiziert
  • J35.0 Chronische Mandelentzündung
  • J39.9 Erkrankung der oberen Atemwege, nicht näher bezeichnet
  • J42 Chronische Bronchitis, nicht spezifiziert
  • K65 Peritonitis
  • L08.9 Lokale Infektion von Haut und Unterhautgewebe, nicht spezifiziert
  • M00.0 Staphylokokken-Arthritis und Polyarthritis
  • M00.9 Pyogene Arthritis, nicht spezifiziert (infektiös)
  • M86 Osteomyelitis
  • M86.8 Osteomyelitis andere
  • M89.9 Knochenerkrankung, nicht näher bezeichnet
  • N12 Tubulo-interstitielle Nephritis, nicht als akut oder chronisch spezifiziert
  • N30.9 Blasenentzündung, nicht spezifiziert
  • N34 Urethritis und Harnröhrensyndrom
  • N39.0 Harnwegsinfektion ohne Lokalisation
  • N73.9 Entzündliche Erkrankung des weiblichen Beckens, nicht spezifiziert
  • N74.3 Gonokokken-Entzündungskrankheit des weiblichen Beckens (A54.2 +)
  • O08.0 Infektion des Genitaltrakts und der Beckenorgane durch Abtreibung, Eileiter- und Molarschwangerschaft
  • O85 Sepsis nach der Geburt

3D-Bilder

Komposition

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen5 ml
Wirkstoffe:
Amoxicillin-Trihydrat (berechnet als Amoxicillin)125 mg
200 mg
400 mg
Kaliumklavulanat (bezogen auf Clavulansäure) 131,25 mg
28,5 mg
57 mg
Hilfsstoffe: Xanthangummi - 12,5 / 12,5 / 12,5 mg; Aspartam - 12,5 / 12,5 / 12,5 mg; Bernsteinsäure - 0,84 / 0,84 / 0,84 mg; kolloidales Siliziumdioxid - 25/25/25 mg; Hypromellose - 150 / 79,65 / 79,65 mg; Orangengeschmack 1 - 15/15/15 mg; Orangengeschmack 2 - 11,25 / 11,25 / 11,25 mg; Himbeergeschmack - 22,5 / 22,5 / 22,5 mg; Aroma "Leichter Sirup" - 23,75 / 23,75 / 23,75 mg; Siliziumdioxid - 125 / bis zu 552 / bis zu 900 mg

1 Bei der Herstellung des Arzneimittels wird Kaliumklavulanat mit einem Überschuss von 5% verlegt.

Filmtabletten1 Registerkarte.
Wirkstoffe:
Amoxicillin-Trihydrat (berechnet als Amoxicillin)250 mg
500 mg
875 mg
Kaliumklavulanat (in Bezug auf Clavulansäure)125 mg
125 mg
125 mg
Hilfsstoffe: Magnesiumstearat - 6,5 / 7,27 / 14,5 mg; Natriumcarboxymethylstärke - 13/21/29 mg; kolloidales Siliciumdioxid - 6,5 / 10,5 / 10 mg; MCC - 650 / bis zu 1050 / 396,5 mg
Filmhülle: Titandioxid - 9,63 / 11,6 / 13,76 mg; Hypromellose (5 cps) - 7,39 / 8,91 / 10,56 mg; Hypromellose (15 cps) - 2,46 / 2,97 / 3,52 mg; Macrogol 4000 - 1,46 / 1,76 / 2,08 mg; Macrogol 6000 - 1,46 / 1,76 / 2,08 mg; Dimethicon 500 (Silikonöl) - 0,013 / 0,013 / 0,013 mg; gereinigtes Wasser 1 - - / - /-

1 Gereinigtes Wasser wird beim Aufbringen der Filmbeschichtung entfernt.

Beschreibung der Darreichungsform

Pulver: weiß oder fast weiß, mit einem charakteristischen Geruch. Die Verdünnung ergibt eine weiße oder fast weiße Suspension. Beim Stehen bildet sich langsam ein weißer oder fast weißer Niederschlag.

Tabletten, 250 mg + 125 mg: Filmbeschichtung von weiß bis cremefarben, ovale Form, auf einer Seite mit „AUGMENTIN“ bezeichnet. In der Pause: von gelblich weiß bis fast weiß.

Tabletten, 500 mg + 125 mg: Filmbeschichtet von weiß bis fast weiß, oval, mit einer geprägten "AC" -Inschrift und einer Linie auf einer Seite.

Tabletten, 875 mg + 125 mg: Filmbeschichtet von weiß bis fast weiß, ovale Form, mit den Buchstaben "A" und "C" auf beiden Seiten und einer Bruchlinie auf einer Seite. In der Pause: von gelblich weiß bis fast weiß.

pharmachologische Wirkung

Pharmakodynamik

Amoxicillin ist ein halbsynthetisches Breitbandantibiotikum mit Aktivität gegen viele grampositive und gramnegative Mikroorganismen. Gleichzeitig ist Amoxicillin anfällig für die Zerstörung durch Beta-Lactamasen, und daher erstreckt sich das Aktivitätsspektrum von Amoxicillin nicht auf Mikroorganismen, die dieses Enzym produzieren..

Clavulansäure, ein Beta-Lactamase-Inhibitor, der strukturell mit Penicillinen verwandt ist, kann eine Vielzahl von Beta-Lactamasen inaktivieren, die in gegen Penicilline und Cephalosporine resistenten Mikroorganismen vorkommen. Clavulansäure ist ausreichend wirksam gegen Plasmid-Beta-Lactamasen, die am häufigsten Bakterienresistenz verursachen, und weniger wirksam gegen chromosomale Typ-1-Beta-Lactamasen, die nicht durch Clavulansäure gehemmt werden.

Das Vorhandensein von Clavulansäure in Augmentin ® schützt Amoxicillin vor der Zerstörung durch Enzyme - Beta-Lactamasen, wodurch Sie das antibakterielle Spektrum von Amoxicillin erweitern können.

Das Folgende ist die Aktivität der Kombination von Amoxicillin mit Clavulansäure in vitro.

Bakterien, die normalerweise empfindlich auf die Kombination von Amoxicillin mit Clavulansäure reagieren

Grampositive Aeroben: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus spp., Inkl. Streptococcus pyogenes 1,2, Streptococcus agalactiae 1,2 (andere beta-hämolytische Streptokokken) 1,2, Staphylococcus aureus (Methicillin-anfällig) 1, Staphylococcus saprophyticus (Methicillin-anfällig), Koagulase-negative Staphylokokken (Methicillin-anfällig).

Grampositive Anaerobier: Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp., Inkl. Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros.

Gramnegative Aeroben: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae 1, Helicobacter pylori, Moraxella cafarrhalis 1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.

Gramnegative Anaerobier: Bacteroides spp., Inkl. Bacteroides fragilis, Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Fusobacterium spp., Inkl. Fusobacterium nucleatum, Porphyromonas spp., Prevotella spp.

Andere: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Es ist wahrscheinlich, dass Bakterien Resistenzen gegen die Kombination von Amoxicillin mit Clavulansäure erworben haben

Gramnegative Aeroben: Escherichia coli 1, Klebsiella spp., Inkl. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae 1, Proteus spp., Inkl. Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp.

Grampositive Aeroben: Corynebacterium spp., Enterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae 1,2, Streptokokken der Viridans-Gruppe.

Bakterien, die von Natur aus resistent gegen die Kombination von Amoxicillin mit Clavulansäure sind

Gramnegative Aeroben: Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolia.

Andere: Chlamydia spp., Inkl. Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Coxiella burnetii, Mycoplasma spp.

1 Für diese Bakterien wurde in klinischen Studien die klinische Wirksamkeit der Kombination von Amoxicillin mit Clavulansäure nachgewiesen.

2 Stämme dieser Bakterienarten produzieren keine Beta-Lactamase. Die Empfindlichkeit gegenüber Amoxicillin-Monotherapie deutet auf eine ähnliche Empfindlichkeit gegenüber der Kombination von Amoxicillin mit Clavulansäure hin.

Pharmakokinetik

Beide Wirkstoffe von Augmentin ® - Amoxicillin und Clavulansäure - werden nach oraler Verabreichung schnell und vollständig aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. Die Aufnahme der Wirkstoffe von Augmentin ® ist optimal, wenn das Arzneimittel zu Beginn einer Mahlzeit eingenommen wird.

Die Daten zu den pharmakokinetischen Parametern von Amoxicillin und Clavulansäure, die in verschiedenen Studien erhalten wurden, sind nachstehend aufgeführt, wenn gesunde Probanden im Alter von 2 bis 12 Jahren auf leeren Magen drei Dosen 40 mg + 10 mg / kg / Tag Augmentin®, ein Pulver zur Herstellung einer Suspension zur oralen Verabreichung, einnahmen. 125 mg + 31,25 mg in 5 ml (156,25 mg).

Grundlegende pharmakokinetische Parameter

Amoxicillin

Augmentin ®, 125 mg + 31,25 mg in 5 ml

Clavulansäure

Augmentin ®, 125 mg + 31,25 mg in 5 ml

Eine DrogeDosis, mg / kgC.max, mg / lT.max, hAUC, mg h / lT.1/2, h
407,3 ± 1,72,1 (1,2-3)18,6 ± 2,61 ± 0,33
zehn2,7 ± 1,61,6 (1-2)5,5 ± 3,11,6 (1-2)

Die Daten zu den pharmakokinetischen Parametern von Amoxicillin und Clavulansäure, die in verschiedenen Studien erhalten wurden, als gesunde Probanden im Alter von 2 bis 12 Jahren auf nüchternen Magen Augmentin®, Pulver zur Suspension zur oralen Verabreichung, 200 mg + 28,5 mg in 5 ml (228) einnahmen 5 mg) bei einer Dosis von 45 mg + 6,4 mg / kg / Tag, aufgeteilt in zwei Dosen.

Grundlegende pharmakokinetische Parameter

Aktive SubstanzC.max, mg / lT.max, hAUC, mg h / lT.1/2, h
Amoxicillin11,99 ± 3,281 (1-2)35,2 ± 51,22 ± 0,28
Clavulansäure5,49 ± 2,711 (1-2)13,26 ± 5,880,99 ± 0,14

Die Daten zu den pharmakokinetischen Parametern von Amoxicillin und Clavulansäure, die in verschiedenen Studien erhalten wurden, als gesunde Probanden eine Dosis Augmentin®, Pulver zur Suspension zur oralen Verabreichung, 400 mg + 57 mg in 5 ml (457 mg), einnahmen, sind nachstehend aufgeführt..

Grundlegende pharmakokinetische Parameter

Aktive SubstanzC.max, mg / lT.max, hAUC, mg h / l
Amoxicillin6,94 ± 1,241,13 (0,75-1,75)17,29 ± 2,28
Clavulansäure1,1 ± 0,421 (0,5-1,25)2,34 ± 0,94

Das Folgende zeigt die pharmakokinetischen Parameter von Amoxicillin und Clavulansäure, die in verschiedenen Studien erhalten wurden, als gesunde Freiwillige auf nüchternen Magen nahmen:

- 1 Registerkarte. Augmentin ®, 250 mg + 125 mg (375 mg);

- 2 Registerkarte. Augmentin ®, 250 mg + 125 mg (375 mg);

- 1 Registerkarte. Augmentin ®, 500 mg + 125 mg (625 mg);

- 500 mg Amoxicillin;

- 125 mg Clavulansäure.

Grundlegende pharmakokinetische Parameter

Amoxicillin in der Zusammensetzung von Augmentin ®

Clavulansäure in Augmentin ®

Eine DrogeDosis, mgC.max, mg / mlT.max, hAUC, mg h / lT.1/2, h
Augmentin ®, 250 mg + 125 mg2503.71.110.91
Augmentin®, 250 mg + 125 mg, 2 Tabletten.5005.81.520.91.3
Augmentin®, 500 mg + 125 mg5006.51.523.21.3
Amoxicillin, 500 mg5006.51.319.51.1
Augmentin ®, 250 mg + 125 mg1252.21,26.21,2
Augmentin®, 250 mg + 125 mg, 2 Tabletten.2504.11.311.81
Clavulansäure, 125 mg1253.40,97.80,7
Augmentin®, 500 mg + 125 mg1252.81.37.30,8

Bei Verwendung des Arzneimittels Augmentin® sind die Plasmakonzentrationen von Amoxicillin ähnlich denen bei oraler Verabreichung äquivalenter Dosen von Amoxicillin.

Nachfolgend sind die pharmakokinetischen Daten für Amoxicillin und Clavulansäure aufgeführt, die in getrennten Studien erhalten wurden, als gesunde Freiwillige auf leeren Magen genommen wurden:

- 2 Registerkarte. Augmentin ®, 875 mg + 125 mg (1000 mg).

Grundlegende pharmakokinetische Parameter

Amoxicillin in der Zusammensetzung von Augmentin ®

Augmentin ®, 875 mg + 125 mg

Clavulansäure in Augmentin ®

Augmentin ®, 875 mg + 125 mg

Eine DrogeDosis, mgC.max, mg / lT.max, hAUC, mg h / lT.1/2, h
175011,64 ± 2,781,5 (1-2,5)53,52 ± 12,311,19 ± 0,21
2502,18 ± 0,991,25 (1-2)10,16 ± 3,040,96 ± 0,12

Verteilung

Wie bei der intravenösen Verabreichung einer Kombination von Amoxicillin mit Clavulansäure finden sich therapeutische Konzentrationen von Amoxicillin und Clavulansäure in verschiedenen Geweben und interstitiellen Flüssigkeiten (Gallenblase, Bauchgewebe, Haut-, Fett- und Muskelgewebe, Synovial- und Peritonealflüssigkeiten, Galle, eitriger Ausfluss) ).

Amoxicillin und Clavulansäure haben einen schwachen Bindungsgrad an Blutplasmaproteine. Studien haben gezeigt, dass etwa 25% der Gesamtmenge an Clavulansäure und 18% Amoxicillin im Blutplasma an Blutplasmaproteine ​​binden.

Im Tierversuch wurde in keinem Organ eine Kumulierung der Bestandteile des Augmentin ® -Präparats festgestellt.

Amoxicillin geht wie die meisten Penicilline in die Muttermilch über. Spuren von Clavulansäure sind auch in der Muttermilch enthalten. Mit Ausnahme der Möglichkeit von Durchfall und Candidiasis der Mundschleimhäute sind keine weiteren negativen Auswirkungen von Amoxicillin und Clavulansäure auf die Gesundheit gestillter Babys bekannt.

Reproduktionsstudien an Tieren haben gezeigt, dass Amoxicillin und Clavulansäure die Plazentaschranke überschreiten. Es gab jedoch keine negativen Auswirkungen auf den Fötus..

10-25% der Anfangsdosis von Amoxicillin werden von den Nieren als inaktiver Metabolit (Penicillinsäure) ausgeschieden. Clavulansäure wird intensiv zu 2,5-Dihydro-4- (2-hydroxyethyl) -5-oxo-3H-pyrrol-3-carbonsäure und -amino-4-hydroxybutan-2-on metabolisiert und über die Nieren ausgeschieden Magen-Darm-Trakt sowie mit ausgeatmeter Luft in Form von Kohlendioxid.

Wie andere Penicilline wird Amoxicillin hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden, während Clavulansäure sowohl über die Nieren als auch über die extrarenalen Mechanismen ausgeschieden wird.

Ungefähr 60–70% Amoxicillin und ungefähr 40–65% Clavulansäure werden in den ersten 6 Stunden nach Einnahme von 1 Tisch unverändert über die Nieren ausgeschieden. 250 mg + 125 mg oder 1 Tab. 500 mg + 125 mg.

Die gleichzeitige Verabreichung von Probenecid verlangsamt die Ausscheidung von Amoxicillin, jedoch nicht von Clavulansäure (siehe "Wechselwirkung")..

Indikationen des Arzneimittels Augmentin ®

Die Kombination von Amoxicillin mit Clavulansäure ist zur Behandlung von bakteriellen Infektionen der folgenden Lokalisationen angezeigt, die durch Mikroorganismen verursacht werden, die gegenüber der Kombination von Amoxicillin mit Clavulansäure empfindlich sind:

Infektionen der oberen Atemwege (einschließlich HNO-Infektionen), z. B. wiederkehrende Mandelentzündung, Sinusitis, Mittelohrentzündung, üblicherweise verursacht durch Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae 1, Moraxella catarrhalis 1 und Streptococcus pyogenes; (außer Tabletten Augmentin 250 mg / 125 mg);

Infektionen der unteren Atemwege, wie Exazerbationen chronischer Bronchitis, Lungenentzündung und Bronchopneumonie, die normalerweise durch Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae 1 und Moraxella catarrhalis 1 verursacht werden;

Infektionen des Urogenitaltrakts, z. B. Blasenentzündung, Urethritis, Pyelonephritis, Infektionen der weiblichen Geschlechtsorgane, üblicherweise verursacht durch Arten der Familie Enterobacteriaceae 1 (hauptsächlich Escherichia coli 1), Staphylococcus saprophyticus und Arten der Gattung Enterococcus sowie Gonorrhoe, verursacht durch Neisseria gonorrhoeae 1;

Infektionen der Haut und der Weichteile, üblicherweise verursacht durch Staphylococcus aureus 1, Streptococcus pyogenes und Bacteroides 1;

Bei Infektionen von Knochen und Gelenken wie Osteomyelitis, die normalerweise durch Staphylococcus aureus 1 verursacht werden, ist bei Bedarf eine Langzeittherapie möglich.

odontogene Infektionen wie Parodontitis, odontogene Sinusitis maxillaris, schwere Zahnabszesse mit sich ausbreitender Cellulitis (nur bei Tablettenformen von Augmentin, Dosierung 500 mg / 125 mg, 875 mg / 125 mg);

andere gemischte Infektionen (z. B. septische Abtreibung, postpartale Sepsis, intraabdominale Sepsis) als Teil einer schrittweisen Therapie (nur für Tablettenformen der Augmentin-Dosierung 250 mg / 125 mg, 500 mg / 125 mg, 875 mg / 125 mg);

1 Einige Vertreter der angegebenen Gattung von Mikroorganismen produzieren Beta-Lactamase, wodurch sie gegenüber Amoxicillin unempfindlich werden (siehe "Pharmakodynamik")..

Infektionen durch Amoxicillin-empfindliche Mikroorganismen können mit Augmentin® behandelt werden, da Amoxicillin einer seiner Wirkstoffe ist. Augmentin ® ist auch zur Behandlung von Mischinfektionen indiziert, die durch Amoxicillin-empfindliche Mikroorganismen sowie durch Beta-Lactamase produzierende Mikroorganismen verursacht werden, die gegen die Kombination von Amoxicillin mit Clavulansäure empfindlich sind..

Die Empfindlichkeit von Bakterien gegenüber der Kombination von Amoxicillin mit Clavulansäure variiert je nach Region und im Laufe der Zeit. Nach Möglichkeit sollten lokale Sensitivitätsdaten berücksichtigt werden. Sammeln Sie gegebenenfalls mikrobiologische Proben und analysieren Sie sie auf bakteriologische Empfindlichkeit.

Kontraindikationen

Für alle Darreichungsformen

eine Vorgeschichte von Überempfindlichkeit gegen Amoxicillin, Clavulansäure, andere Bestandteile des Arzneimittels, Beta-Lactam-Antibiotika (zum Beispiel Penicilline, Cephalosporine);

frühere Episoden von Gelbsucht oder Leberfunktionsstörungen bei Verwendung einer Kombination von Amoxicillin mit Clavulansäure in der Vorgeschichte.

Zusätzlich für Suspensionspulver zur oralen Verabreichung 125 mg + 31,25 mg

Zusätzlich für Pulver zur Herstellung einer Suspension zur oralen Verabreichung 200 mg + 28,5 mg, 400 mg + 57 mg

beeinträchtigte Nierenfunktion (Cl-Kreatinin weniger als 30 ml / min);

Kinderalter bis zu 3 Monaten.

Zusätzlich für Filmtabletten 250 mg + 125 mg, 500 mg + 125 mg

Kinder unter 12 Jahren oder Körpergewicht unter 40 kg.

Zusätzlich für Filmtabletten 875 mg + 125 mg

beeinträchtigte Nierenfunktion (Cl-Kreatinin weniger als 30 ml / min);

Kinder unter 12 Jahren oder Körpergewicht unter 40 kg.

Mit Vorsicht: Leberfunktionsstörung.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

In Studien zu Fortpflanzungsfunktionen bei Tieren verursachte die orale und parenterale Verabreichung von Augmentin® keine teratogenen Wirkungen.

In einer einzigen Studie bei Frauen mit vorzeitigem Membranbruch wurde festgestellt, dass eine prophylaktische Therapie mit Augmentin® bei Neugeborenen mit einem erhöhten Risiko für eine nekrotisierende Enterokolitis verbunden sein kann. Wie alle Medikamente wird Augmentin ® nicht zur Anwendung während der Schwangerschaft empfohlen, es sei denn, der erwartete Nutzen für die Mutter überwiegt das potenzielle Risiko für den Fötus.

Augmentin ® kann während des Stillens angewendet werden. Mit Ausnahme der Möglichkeit von Durchfall oder Candidiasis der Mundschleimhäute, die mit dem Eindringen von Spurenmengen der Wirkstoffe dieses Arzneimittels in die Muttermilch verbunden sind, wurden bei gestillten Säuglingen keine weiteren nachteiligen Wirkungen beobachtet. Unterbrechen Sie das Stillen, wenn bei gestillten Babys Nebenwirkungen auftreten.

Nebenwirkungen

Die nachstehend aufgeführten unerwünschten Ereignisse sind in Übereinstimmung mit der Schädigung von Organen und Organsystemen und der Häufigkeit des Auftretens aufgeführt. Die Häufigkeit des Auftretens wird wie folgt bestimmt: sehr oft - ≥ 1/10; häufig - ≥1 / 100 und PT, Anämie, Eosinophilie, Thrombozytose.

Vom Immunsystem: sehr selten - Angioödem, anaphylaktische Reaktionen, ein Serumkrankheit-ähnliches Syndrom, allergische Vaskulitis.

Von der Seite des Nervensystems: selten - Schwindel, Kopfschmerzen; sehr selten - reversible Hyperaktivität, Krampfanfälle (Krampfanfälle können bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sowie bei Patienten auftreten, die hohe Dosen des Arzneimittels erhalten), Schlaflosigkeit, Unruhe, Angstzustände, Verhaltensänderungen.

Aus dem Verdauungstrakt:

- Erwachsene: sehr oft - Durchfall; oft - Übelkeit, Erbrechen;

- Kinder: oft - Durchfall, Übelkeit, Erbrechen;

- Gesamtbevölkerung: Übelkeit war am häufigsten mit der Verwendung hoher Dosen des Arzneimittels verbunden. Wenn nach Beginn der Einnahme des Arzneimittels unerwünschte Reaktionen des Magen-Darm-Trakts auftreten, können diese beseitigt werden, wenn Sie Augmentin® zu Beginn einer Mahlzeit einnehmen. selten - Verdauungsstörungen; sehr selten - Antibiotika-assoziierte Kolitis (einschließlich pseudomembranöser Kolitis und hämorrhagischer Kolitis), schwarze "haarige" Zunge, Gastritis, Stomatitis; Verfärbung der Oberflächenschicht des Zahnschmelzes bei Kindern. Mundpflege kann helfen, Verfärbungen Ihrer Zähne durch Zähneputzen zu verhindern.

Aus der Leber und den Gallenwegen: selten - ein moderater Anstieg der Aktivität von AST und / oder ALT. Dieses Phänomen wurde bei Patienten beobachtet, die eine Therapie mit Beta-Lactam-Antibiotika erhielten, seine klinische Bedeutung ist jedoch unbekannt. Sehr selten - Hepatitis und cholestatischer Ikterus. Diese Phänomene werden bei Patienten beobachtet, die eine Therapie mit Penicillin-Antibiotika und Cephalosporinen erhalten. Erhöhte Konzentration von Bilirubin und alkalischer Phosphatase.

Unerwünschte Ereignisse aus der Leber werden hauptsächlich bei Männern und älteren Patienten beobachtet und können mit einer Langzeittherapie verbunden sein. Diese unerwünschten Ereignisse sind bei Kindern sehr selten..

Die aufgeführten Anzeichen und Symptome treten normalerweise während oder unmittelbar nach Therapieende auf, in einigen Fällen treten sie jedoch möglicherweise erst einige Wochen nach Therapieende auf. Unerwünschte Ereignisse sind normalerweise reversibel. Unerwünschte Ereignisse aus der Leber können schwerwiegend sein. In äußerst seltenen Fällen wurde über Todesfälle berichtet. In fast allen Fällen handelte es sich um Patienten mit schwerwiegenden Komorbiditäten oder um Patienten, die gleichzeitig potenziell hepatotoxische Arzneimittel erhielten.

Aus der Haut und dem Unterhautgewebe: selten - Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria; selten Erythema multiforme; sehr selten - Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, bullöse exfoliative Dermatitis, akute generalisierte exanthematische Pustulose.

Bei allergischen Hautreaktionen sollte die Behandlung mit Augmentin ® abgebrochen werden.

Aus den Nieren und Harnwegen: sehr selten - interstitielle Nephritis, Kristallurie (siehe "Überdosierung"), Hämaturie.

Interaktion

Die gleichzeitige Anwendung von Augmentin ® und Probenecid wird nicht empfohlen. Probenecid reduziert die tubuläre Sekretion von Amoxicillin, und daher kann die gleichzeitige Anwendung von Augmentin® und Probenecid zu einer Erhöhung und Persistenz der Amoxicillinkonzentration im Blut führen, nicht jedoch von Clavulansäure.

Die gleichzeitige Anwendung von Allopurinol und Amoxicillin kann das Risiko allergischer Hautreaktionen erhöhen. Derzeit liegen in der Literatur keine Daten zur gleichzeitigen Anwendung einer Kombination von Amoxicillin mit Clavulansäure und Allopurinol vor.

Penicilline können die Ausscheidung von Methotrexat aus dem Körper verlangsamen, indem sie die tubuläre Sekretion hemmen. Daher kann die gleichzeitige Anwendung des Arzneimittels Augmentin und Methotrexat die Toxizität von Methotrexat erhöhen.

Wie andere antibakterielle Medikamente kann Augmentin ® die Darmflora beeinflussen, was zu einer Verringerung der Östrogenaufnahme aus dem Magen-Darm-Trakt und zu einer Verringerung der Wirksamkeit kombinierter oraler Kontrazeptiva führt.

In der Literatur werden seltene Fälle eines MHO-Anstiegs bei Patienten mit kombinierter Anwendung von Acenocoumarol oder Warfarin und Amoxicillin beschrieben. Wenn Augmentin® gleichzeitig mit Antikoagulanzien PV oder MHO verschrieben werden muss, sollte dies sorgfältig überwacht werden, wenn Augmentin® verschrieben oder abgesetzt wird. Möglicherweise müssen Sie die Dosis von Antikoagulanzien für die orale Verabreichung anpassen.

Art der Verabreichung und Dosierung

Das Dosierungsschema wird individuell festgelegt, abhängig von Alter, Körpergewicht, Nierenfunktion des Patienten sowie der Schwere der Infektion..

Um mögliche gastrointestinale Störungen zu reduzieren und die Absorption zu optimieren, sollte das Medikament zu Beginn einer Mahlzeit eingenommen werden. Die Mindestdauer der Antibiotikatherapie beträgt 5 Tage.

Die Behandlung sollte nicht länger als 14 Tage dauern, ohne die klinische Situation zu ändern.

Bei Bedarf kann eine schrittweise Therapie durchgeführt werden (zunächst parenterale Verabreichung des Arzneimittels, gefolgt von einem Übergang zur oralen Verabreichung)..

Es muss daran erinnert werden, dass 2 Tabellen. Augmentin ®, 250 mg + 125 mg entsprechen nicht 1 Tabelle. Augmentin ®, 500 mg + 125 mg.

Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren oder mit einem Gewicht von 40 kg oder mehr. Es wird empfohlen, 11 ml Suspension in einer Dosierung von 400 mg + 57 mg in 5 ml zu verwenden, was 1 Tabelle entspricht. Augmentin ®, 875 mg + 125 mg.

1 Tisch. 250 mg + 125 mg 3-mal täglich bei leichten bis mittelschweren Infektionen. Bei schweren Infektionen (einschließlich chronischer und wiederkehrender Harnwegsinfektionen, chronischer und wiederkehrender Infektionen der unteren Atemwege) werden andere Augmentin-Dosierungen empfohlen.

1 Tisch. 500 mg + 125 mg 3 mal täglich.

1 Tisch. 875 mg + 125 mg 2 mal täglich.

Kinder im Alter von 3 Monaten bis 12 Jahren mit einem Körpergewicht von weniger als 40 kg. Die Dosis wird je nach Alter und Körpergewicht berechnet und in mg / kg / Tag oder in ml Suspension angegeben. Die tägliche Dosis wird in 3 Dosen alle 8 Stunden (125 mg + 31,25 mg) oder 2 Dosen alle 12 Stunden (200 mg + 28,5 mg, 400 mg + 57 mg) aufgeteilt. Das empfohlene Dosierungsschema und die Häufigkeit der Verabreichung sind in der folgenden Tabelle aufgeführt..

Dosierungsschema des Arzneimittels Augmentin ® (die Dosis wurde nach Amoxicillin berechnet)

DosenSuspension 4: 1 (125 mg + 31,25 mg in 5 ml); in 3 aufgeteilten Dosen alle 8 StundenSuspension 7: 1 (200 mg + 28,5 mg in 5 ml oder 400 mg + 57 mg in 5 ml); in 2 Dosen alle 12 Stunden
Niedrig20 mg / kg / Tag25 mg / kg / Tag
Hoch40 mg / kg / Tag45 mg / kg / Tag

Niedrige Augmentin ® -Dosen werden zur Behandlung von Haut- und Weichteilinfektionen sowie wiederkehrenden Mandelentzündungen empfohlen.

Hohe Augmentin ® -Dosen werden zur Behandlung von Krankheiten wie Mittelohrentzündung, Sinusitis, Infektionen der unteren Atemwege und der Harnwege, Infektionen der Knochen und Gelenke empfohlen.

Unzureichende klinische Daten, um die Anwendung von Augmentin ® in einer Dosis von mehr als 40 mg + 10 mg / kg in 3 aufgeteilten Dosen (Suspension 4: 1) bei Kindern unter 2 Jahren zu empfehlen.

Kinder von der Geburt bis 3 Monate Aufgrund der Unreife der Nierenausscheidungsfunktion beträgt die empfohlene Augmentin®-Dosis (berechnet als Amoxicillin) 30 mg / kg / Tag in 2 aufgeteilten Dosen in Form einer 4: 1-Suspension.

Frühgeborene. Keine Dosierungsempfehlungen.

Spezielle Patientengruppen

Ältere Patienten. Eine Korrektur des Dosierungsschemas ist nicht erforderlich, es wird das gleiche Dosierungsschema angewendet wie bei jüngeren Patienten. Bei älteren Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion werden für erwachsene Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion geeignete Dosen verschrieben.

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion. Die Behandlung erfolgt mit Vorsicht; Die Leberfunktion wird regelmäßig überwacht. Unzureichende Daten zur Änderung der Dosisempfehlungen bei diesen Patienten.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion. Dosisanpassungen basierend auf der empfohlenen Höchstdosis an Amoxicillin und Kreatinin-Clearance.

Dosierungsschema des Arzneimittels Augmentin ®

Cl-Kreatinin, ml / minSuspension 4: 1 (125 mg + 31,25 mg in 5 ml)Suspension 7: 1 (200 mg + 28,5 mg in 5 ml oder 400 mg + 57 mg in 5 ml)Filmtabletten, 250 mg + 125 mgFilmtabletten, 500 mg + 125 mgFilmtabletten, 875 mg + 125 mg
> 30Keine Dosisanpassung erforderlichKeine Dosisanpassung erforderlichKeine Dosisanpassung erforderlichKeine Dosisanpassung erforderlichKeine Dosisanpassung erforderlich
10-3015 mg + 3,75 mg / kg 2-mal täglich, die maximale Dosis beträgt 500 mg + 125 mg 2-mal täglich- -1 Registerkarte. (mit leichter und mittelschwerer Infektion) 2 mal täglich1 Registerkarte. (mit leichter und mittelschwerer Infektion) 2 mal täglich- -
® im Blut sollte nach einer Hämodialysesitzung eine zweite zusätzliche Dosis von 15 mg + 3,75 mg / kg verabreicht werden.

Filmtabletten, 250 mg + 125 mg: Dosisanpassung basierend auf der empfohlenen Höchstdosis von Amoxicillin.

2 Registerkarte. 250 mg + 125 mg in 1 Dosis alle 24 Stunden.

Während der Dialysesitzung zusätzlich 1 Dosis (1 Tab.) Und 1 weitere Tab. am Ende der Dialysesitzung (um die Abnahme der Serumkonzentrationen von Amoxicillin und Clavulansäure auszugleichen).

Filmtabletten, 500 mg + 125 mg: Dosisanpassung basierend auf der empfohlenen Höchstdosis von Amoxicillin.

1 Registerkarte. 500 mg + 125 mg in 1 Dosis alle 24 Stunden.

Während der Dialysesitzung zusätzlich 1 Dosis (1 Tab.) Und 1 weitere Tab. am Ende der Dialysesitzung (um die Abnahme der Serumkonzentrationen von Amoxicillin und Clavulansäure auszugleichen).

Suspensionsvorbereitungsmethode

Die Suspension wird unmittelbar vor dem ersten Gebrauch hergestellt. Etwa 60 ml gekochtes Wasser, das auf Raumtemperatur abgekühlt ist, sollten mit dem Pulver in das Fläschchen gegeben werden. Schließen Sie das Fläschchen mit einem Deckel und schütteln Sie es, bis das Pulver vollständig verdünnt ist. Lassen Sie das Fläschchen 5 Minuten lang stehen, um eine vollständige Verdünnung sicherzustellen. Fügen Sie dann Wasser zur Markierung auf der Flasche hinzu und schütteln Sie die Flasche erneut. Im Allgemeinen benötigt eine Suspension etwa 92 ml Wasser für eine Dosierung von 125 mg + 31,25 mg und 64 ml Wasser für Dosierungen von 200 mg + 28,5 mg und 400 mg + 57 mg.

Die Flasche sollte vor jedem Gebrauch gut geschüttelt werden. Für eine genaue Dosierung des Arzneimittels sollte eine Messkappe verwendet werden, die nach jedem Gebrauch gut mit Wasser gespült werden muss. Nach der Rekonstitution sollte die Suspension nicht länger als 7 Tage im Kühlschrank gelagert, aber nicht gefroren werden.

Für Kinder unter 2 Jahren kann eine dosierte Einzeldosis der Augmentin ® -Suspension mit Wasser im Verhältnis 1: 1 verdünnt werden.

Überdosis

Symptome: Kann aus dem Magen-Darm-Trakt und Verletzungen des Wasser- und Elektrolythaushalts beobachtet werden.

Beschriebene Amoxicillin-Kristallurie, die in einigen Fällen zur Entwicklung eines Nierenversagens führt (siehe "Besondere Anweisungen")..

Krämpfe bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sowie bei Patienten, die hohe Dosen des Arzneimittels erhalten.

Behandlung: Symptome aus dem Magen-Darm-Trakt - symptomatische Therapie mit besonderem Augenmerk auf die Normalisierung des Wasser- und Elektrolythaushalts. Amoxicillin und Clavulansäure können durch Hämodialyse aus dem Blutkreislauf entfernt werden.

Die Ergebnisse einer prospektiven Studie, die unter Beteiligung von 51 Kindern in einem Giftinformationszentrum durchgeführt wurde, zeigten, dass die Verabreichung von Amoxicillin in einer Dosis von weniger als 250 mg / kg nicht zu signifikanten klinischen Symptomen führte und keine Magenspülung erforderte.

spezielle Anweisungen

Vor Beginn der Behandlung mit Augmentin ® muss eine detaillierte Anamnese früherer Überempfindlichkeitsreaktionen auf Penicilline, Cephalosporine oder andere Substanzen erstellt werden, die beim Patienten eine allergische Reaktion hervorrufen.

Es wurden schwerwiegende und manchmal tödliche Überempfindlichkeitsreaktionen (anaphylaktische Reaktionen) auf Penicilline beschrieben. Das Risiko solcher Reaktionen ist bei Patienten mit Überempfindlichkeitsreaktionen auf Penicilline in der Vorgeschichte am höchsten. Im Falle einer allergischen Reaktion ist es notwendig, die Behandlung mit Augmentin® abzubrechen und eine geeignete alternative Therapie zu beginnen.

Bei schweren anaphylaktischen Reaktionen sollte dem Patienten unverzüglich Adrenalin verabreicht werden. Eine Sauerstofftherapie, eine intravenöse Verabreichung von Kortikosteroiden und ein Atemwegsmanagement, einschließlich einer Intubation, können ebenfalls erforderlich sein.

Bei Verdacht auf infektiöse Mononukleose sollte Augmentin® nicht angewendet werden, da Amoxicillin bei Patienten mit dieser Krankheit einen masernartigen Hautausschlag verursachen kann, der die Diagnose der Krankheit erschwert.

Eine Langzeitbehandlung mit Augmentin ® kann zu einer übermäßigen Vermehrung unempfindlicher Mikroorganismen führen.

Im Allgemeinen ist Augmentin ® gut verträglich und weist für alle Penicilline eine geringe Toxizität auf. Bei längerer Therapie mit Augmentin ® wird empfohlen, die Funktion von Nieren, Leber und Hämatopoese regelmäßig zu untersuchen.

Um das Risiko von Nebenwirkungen im Magen-Darm-Trakt zu verringern, sollte das Medikament zu Beginn einer Mahlzeit eingenommen werden..

Bei Patienten, die eine Kombination von Amoxicillin mit Clavulansäure in Verbindung mit indirekten (oralen) Antikoagulanzien erhielten, wurde in seltenen Fällen ein Anstieg des PT (Anstieg des MHO) berichtet. Bei der gemeinsamen Ernennung von indirekten (oralen) Antikoagulanzien mit einer Kombination von Amoxicillin mit Clavulansäure müssen die entsprechenden Indikatoren kontrolliert werden. Dosisanpassungen können erforderlich sein, um die gewünschte Wirkung oraler Antikoagulanzien aufrechtzuerhalten.

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sollte die Augmentin ® -Dosis entsprechend dem Grad der Beeinträchtigung verschrieben werden (siehe "Dosierung und Verabreichung", Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion)..

Kristallurie ist bei Patienten mit reduzierter Diurese, hauptsächlich unter parenteraler Therapie, sehr selten. Während der Verabreichung hoher Dosen von Amoxicillin wird empfohlen, eine ausreichende Menge Flüssigkeit zu sich zu nehmen und eine ausreichende Diurese aufrechtzuerhalten, um die Wahrscheinlichkeit der Bildung von Amoxicillin-Kristallen zu verringern (siehe "Überdosierung")..

Die orale Einnahme von Augmentin ® führt zu einem hohen Amoxicillin-Gehalt im Urin, was zu falsch positiven Ergebnissen bei der Bestimmung der Glukose im Urin führen kann (z. B. Benedict-Test, Fehling-Test). In diesem Fall wird empfohlen, die Glukoseoxidationsmethode zur Bestimmung der Glukosekonzentration im Urin zu verwenden.

Die Pflege der Mundhöhle hilft, die mit der Einnahme des Arzneimittels verbundenen Verfärbungen der Zähne zu verhindern, da es ausreicht, die Zähne zu putzen (für Suspensionen)..

Augmentin ® muss innerhalb von 30 Tagen ab dem Zeitpunkt des Öffnens der Verpackung aus laminierter Aluminiumfolie (für Tabletten) verwendet werden.

Missbrauch und Drogenabhängigkeit. Es gab keine Drogenabhängigkeit, Sucht und euphorische Reaktionen im Zusammenhang mit der Verwendung des Medikaments Augmentin ®.

Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und mit Mechanismen zu arbeiten. Da das Medikament Schwindel verursachen kann, müssen die Patienten vor Vorsichtsmaßnahmen beim Fahren oder Arbeiten mit beweglichen Maschinen gewarnt werden..

Freigabe Formular

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen, 125 mg + 31,25 mg in 5 ml. In einer Flasche aus transparentem Glas, verschlossen mit einem Schraubverschluss mit einer ersten Öffnungskontrolle, jeweils 11,5 g. 1 Flasche. zusammen mit einer Messkappe in einem Karton.

Suspensionspulver zur oralen Verabreichung, 200 mg + 28,5 mg in 5 ml, 400 mg + 57 mg in 5 ml. In einer transparenten Glasflasche, verschlossen mit einem Schraubverschluss mit erster Öffnungskontrolle, jeweils 7,7 g (für eine Dosierung von 200 mg + 28,5 mg in 5 ml) oder 12,6 g (für eine Dosierung von 400 mg + 57 mg in 5 ml) ). 1 fl. zusammen mit einer Messkappe oder Dosierspritze in einem Karton.

Filmtabletten, 250 mg + 125 mg. In Aluminium / PVC Blister 10 Stk. 1 Blister mit einem Beutel Kieselgel in einer laminierten Aluminiumfolienverpackung. 2 Folienverpackungen in einem Karton.

Filmtabletten, 500 mg + 125 mg. In Aluminium / PVC / PVDC Blister 7 oder 10 Stk. 1 Blister mit einem Beutel Kieselgel in einer laminierten Aluminiumfolienverpackung. 2 Packungen laminierte Aluminiumfolie in einem Karton.

Filmtabletten, 850 mg + 125 mg. In Aluminium / PVC Blister 7 Stk. 1 Blister mit einem Beutel Kieselgel in einer laminierten Aluminiumfolienverpackung. 2 Folienverpackungen in einem Karton.

Hersteller

SmithKline Beecham PLC. BN14 8QH, West Sussex, Vorsin, Clarendon Road, Großbritannien.

Name und Anschrift der juristischen Person, in deren Namen das Registrierungszertifikat ausgestellt wurde: CJSC GlaxoSmithKline Trading. 119180, Moskau, Yakimanskaya nab., 2.

Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an: ZAO GlaxoSmithKline Trading. 121614, Moskau, st. Krylatskaya, 17, Gebäude 3 Etage 5. Gewerbegebiet "Krylatskie Hills".

Tel.: (495) 777-89-00; Fax: (495) 777-89-04.

Abgabebedingungen von Apotheken

Lagerbedingungen des Arzneimittels Augmentin ®

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit des Arzneimittels Augmentin ®

Filmtabletten 250 mg + 125 mg 250 mg + 125 - 2 Jahre.

Filmtabletten 500 mg + 125 mg - 3 Jahre.

Filmtabletten 875 mg + 125 mg - 3 Jahre.

Pulver zur Herstellung einer Suspension zur oralen Verabreichung 125 mg + 31,25 mg / 5 ml - 2 Jahre. Vorbereitete Suspension - 7 Tage.

Pulver zur Herstellung einer Suspension zur oralen Verabreichung 200 mg + 28,5 mg / 5 ml 200 mg + 28,5 mg / 5 - 2 Jahre. Vorbereitete Suspension - 7 Tage.

Pulver zur Herstellung einer Suspension zur oralen Verabreichung 400 mg + 57 mg / 5 ml 400 mg + 57 mg / 5 - 2 Jahre. Vorbereitete Suspension - 7 Tage.

Nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum verwenden.

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